롯데바이오로직스가 아시아 소재 바이오기업과 항체-약물접합체(ADC) 임상시험용 후보물질 생산 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.
롯데바이오로직스는 이번 계약으로 지난 2023년부터 미국 뉴욕 시러큐스 바이오캠퍼스에 증설해온 ADC 생산시설을 본격 가동할 예정이다. 향후 임상 개발 단계부터 상업 생산까지 고객사의 다양한 요구를 충족할 수 있는 ADC 위탁개발생산(CDMO) 서비스 제공을 목표로 하고 있다.
최근에는 제임스 박 롯데바이오로직스 대표이사, 신유열 롯데바이오로직스 글로벌전략실장 등이 참석한 가운데 이곳 ADC 생산시설 준공을 축하하는 기념식도 가졌다. 회사는 이번 수주를 시작으로 고객사를 추가로 확보해 파트너십 확대에 나서겠다는 방침이다.
롯데바이오로직스에 따르면, 약 1억달러(한화 1430억원)를 투자한 롯데바이오로직스 ADC 생산시설은 cGMP(우수 의약품 제조·품질관리 기준) 인증을 받았다. 최대 1000리터(L) 접합 반응기를 포함한 통합된 생산·정제 라인을 갖췄으며, 자체적인 품질 관리(QC) 시험과 특성 분석 서비스를 제공한다. 항체 전처리 과정부터 자동화된 원료 무균충전까지 한 번 사용하고 폐기하는 방식의 싱글유즈(일회용) 시스템을 도입해 고객사의 다양한 요구에 대응할 수 있다.
제임스 박 롯데바이오로직스 대표이사는 "이번 수주 계약을 시작으로 고품질의 ADC 의약품을 안정적으로 공급하며 글로벌 시장에서 항체뿐 아니라 ADC를 포함한 위탁생산기업으로의 입지를 견고히 할 것"이라며 "ADC 모달리티 사업의 경쟁력을 강화하기 위한 협력 기회도 적극 모색할 계획"이라고 말했다.