■일동제약(249420)은 코로나19 치료제인 경구용 항바이러스 약물 ‘엔시트렐비르’에 대한 임상시험 데이터를 보완해 재신청하겠다고 19일 밝혔다. 일동제약은 일본 시오노기제약이 최근 마무리한 엔시트렐비르의 ‘노출 후 예방’ 목적 사용에 관한 글로벌 임상 연구인 ‘스콜피오-PEP’(SCORPIO-PEP) 결과를 품목 허가 신청 자료에 추가할 계획이다. 일동제약은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 허가 추진 등 시오노기의 엔시트렐비르 글로벌 전략에 발맞춰 새로운 임상 데이터를 확보한 뒤 국내 허가 절차를 다시 진행할 방침이다. 이를 위해 앞서 식품의약품안전처에 신청한 기존 품목 허가 신청은 자진 취하했다. 일동제약에 따르면 현재 진행 중인 허가 신청에는 엔시트렐비르 임상 중 ‘스콜피오-SR’과 ‘스콜피오-HR’ 등 두 개의 연구가 반영됐다.
■HLB테라퓨틱스(115450)는 보통주 1주당 0.05주를 배정하는 무상증자를 결의했다고 19일 밝혔다. 지난 2년간 주식배당을 실시한데 이어 올해는 사실상 배당성격의 무상증자로 주주환원정책을 실행한 것이다. 신주 배정기준일은 내년 1월 15일이다. 회사는 이번 무상증자가 신경영양성각막염(NK) 치료제의 유럽 임상 3상이 막바지 단계에 진입하면서, 기술이전 기대감이 어느때보다 큰 가운데 결정됐다고 설명했다. 무상증자 성격의 배당 신주가 주식배당 신주보다 주주들에게 빠르게 지급될 수 있어 주주이익을 극대화할 수 있는 방식이다.
■셀트리온(068270)은 ‘웹어워드 코리아 2024′의 공공·의료부문 제약 분야에서 최우수상을 수상했다고 19일 밝혔다. 올해 21회를 맞이한 웹어워드 코리아는 한국인터넷전문가협회(KIPFA)가 주관하는 웹 평가 어워드로, 인터넷 전문가 4000여명의 평가위원단이 혁신적이고 우수한 웹사이트를 선정해 시상한다. 비주얼 디자인, 기술, 콘텐츠 등 6개 부문에서 총 18개 평가지표에 대한 결과를 기반으로 각 분야별 수상작을 매년 발표하고 있다. 셀트리온은 리뉴얼 프로젝트를 통해 사용자 접근성을 강화한 홈페이지 구성과 디자인 등이 높은 평가를 받았다. 특히 세포(cell)를 형상화한 오브젝트를 중심으로 회사의 비전과 슬로건을 비롯해 셀트리온만의 강점인 개발-생산-판매 사업구조 일원화를 보여줄 수 있는 직관적인 사용자 인터페이스(UI)를 구축한 점이 높은 평가를 받았다.
■동아에스티(170900)의 자회사인 메타비아(구 뉴로보 파마슈티컬스)는 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241′의 글로벌 임상 2상 톱라인 데이터(주요 결과)에서 유효성과 안전성이 확인됐다고 19일 밝혔다. DA-1241 글로벌 임상 2상은 효능과 안전성을 평가하는 파트 1, DA-1241과 시타글립틴 병용 투여의 효능과 안전성을 확인하는 파트 2로 진행됐다. 1차 평가지표인 ALT 수치가 MASH 환자에서 4주 차와 8주 차에서 통계적으로 유의미하게 감소했으며, 16주 차에서는 통계적으로 유의미한 감소에 근접한 결과를 확인했다. 2차 평가지표에서도 유의미한 결과를 도출했다. DA-1241 100㎎과 시타글립틴 100㎎ 병용군은 위약에 비해 CAP 점수에서 유의미한 개선을 보였다.
■한독(002390)은 크론병 환자를 위한 특수의료용도식품, 엘리멘탈028 엑스트라의 바나나향을 출시하며 제품 라인업을 확대했다고 19일 밝혔다. 이번 신제품은 바나나향을 첨가해 환자의 선택의 폭을 넓힌 것이 특징이다. 엘리멘탈028 엑스트라는 바나나향 외에도 오렌지향과 무(無)향 총 3종이 있어 기호에 따라 다양한 향을 선택할 수 있다. 엘리멘탈028 엑스트라는 세계적인 식품회사 다논의 특수영양식 전문 자회사 뉴트리시아에서 개발한 제품으로 한독에서 공식 수입해 국내에서 판매하고 있다. 엘리멘탈028엑스트라는 아미노산을 비롯해 탄수화물, 지방, 미네랄, 비타민 등이 함유된 균형 잡힌 영양식이다. 아미노산 포뮬러로 소화흡수가 빨라 환자의 단일 영양공급원 또는 영양 보조식으로 사용할 수 있다.
■HK이노엔(195940)은 걸음 기부 캠페인 ‘걸음엔 이노엔’을 통해 당뇨병 어린이·장기기증자 자녀에게 총 1억원의 장학금을 전달했다고 19일 밝혔다. 2021년부터 현재까지 7번의 걸음 기부로 장기기증자 자녀를 포함해 당뇨병 어린이, 비만 아동 총 179명을 지원했다. 전달된 장학금은 당뇨병 어린이와 장기기증자 자녀의 교육 지원에 사용된다. 회사는 지난 11월 1일부터 한 달간 사랑의열매를 포함해 한국장기조직기증원, 국립장기조직혈액관리원, 장기이식의료기관과 함께 7번째 걸음 기부 캠페인 ‘걸음엔 이노엔’을 진행했다. 이번 캠페인은 장기기증에 대한 사회적 관심을 높이고 그 중요성을 알리기 위해 기획했다.
■제놀루션(225220)은 유전자검사기관 인증을 획득했다고 19일 밝혔다. 제놀루션이 정밀 의료 사업의 기반이 되는 유전자검사기관 인증을 획득하며 국내외 진단 시장에서의 입지를 더욱 공고히 다지고 있다. 이번 인증은 고객과 의료기관에 인체유래물 기반의 유전자검사 서비스를 제공하기 위한 필수적인 사항이다. 유전자검사 서비스는 환자 개개인의 유전적 특성을 기반으로 한 맞춤형 의료서비스를 가능하게 하며 질병의 조기 발견과 예방에 중추적인 역할을 한다. 제놀루션은 이번 인증을 통해 고품질의 유전자 검사 서비스를 제공하고, 의료기관과의 협력을 더욱 강화할 수 있는 발판을 마련했다.
■글로벌 헬스케어 기업인 인바디는 부산대와 체성분 자가 관리 스마트 헬스케어 서비스 구축 공동연구와 인력양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약을 통해 인바디와 부산대는 부산대 글로컬 임상실증센터에 설치된 인바디 가정용 체수분측정기 BWA ON을 활용해 림프부종 조기 평가·관리가 가능한 홈케어 솔루션 개발을 목표로 하는 산학협력 활동을 본격화한다. 양 기관은 국내 홈케어 시장 개척을 선도하고 스마트 헬스케어 분야에서의 새로운 비즈니스 모델을 창출할 계획이다.
■제넥신(095700)은 여성가족부가 주관하는 ‘가족친화 인증기업’에 선정됐다고 19일 밝혔다. 가족친화인증제는 직장인이 가정생활과 직장생활을 조화롭게 병행하는 가족친화 사회 환경을 만들기 위해 자녀출산·양육지원, 유연근무 제도 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업·기관에게 매년 여성가족부가 엄격한 심사를 거쳐 수여하는 제도다. 제넥신은 임직원의 일∙생활 균형을 위한 가족친화 직장문화 조성에 실질적인 도움을 줄 수 있는 다양한 제도를 도입해 운영하고 있을 뿐 아니라 이를 적극적으로 시행하고 있다는 점을 높이 평가받아 이번 인증을 획득했다.
■정형외과 임플란트 연구제조 전문기업인 시지메드텍은 차세대 골절 치료 솔루션인 ‘노보시스 트라우마’가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 시지메드텍은 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오의 자회사로, 기존 척추 치료 중심 제품군을 넘어 골절 치료 분야로 사업 영역을 확장하고 있다. 이번에 허가받은 노보시스 트라우마는 골절 치료의 영역 중 뼈의 재생과 회복 기능을 수행하는 골대체재로, 급성 골절 치료와 골결손 부위 재생에 효과적이다. 특히, 급성 상하지 골절로 인한 5㎝ 이하의 골결손 부위 치료에 적합하다.
■국내 1위 비대면진료 플랫폼인 닥터나우가 각자대표이사 체제에서 정진웅 단독대표이사 체제로 전환한다고 19일 밝혔다. 닥터나우는 오는 2025년을 넥스트 비전 가동의 원년으로 보고 신규 체제 하에 사업 보폭을 극대화할 계획이다. 정진웅 대표는 지난 2022년 10월 닥터나우에 전략이사로 합류해, 이후 최고전략책임자를 맡아 비대면진료 시범사업 전후의 사업개편·조직운영 등 경영효율화를 도모해왔다. 닥터나우 합류 전에는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리에 재직하며 당시 딜리버리히어로의 배달 플랫폼 요기요, CJ대한통운의 중국 자회사 CJ로킨의 매각 자문·미디어 제작사 JTBC스튜디오(현 스튜디오룰루랄라중앙)의 4000억원 투자 유치 등 다양한 기업 인수합병(M&A) 프로젝트의 자문을 수행했다.