세계 최초의 항체 바이오시밀러 '램시마'의 인플릭시맙 성분을 피하주사(SC) 제형으로 바꾼 '짐펜트라'. 짐펜트라는 지난 3월 미 식품의약국(FDA)에서 염증성 장질환 치료 신약으로 인정받아 미국 시장에 출시됐다.

셀트리온(068270)이 25~30일(현지 시각) 열린 '2024 미국 소화기학회'(ACG)에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC'(미국 제품명 짐펜트라)의 임상 3상 장기 사후분석 결과를 구두 발표로 처음 공개했다.

30일 회사에 따르면 발표된 임상 결과는 크론병(CD) 환자 192명, 궤양성 대장염(UC) 환자 237명을 대상으로 54주 차부터 102주 차까지 짐펜트라 단독 투여와 면역 억제제 병용 투여 간 유효성·안전성을 비교 분석한 것이다.

짐펜트라 단독 투여군과 면역 억제제 병용 투여군 간 유효성·안전성 측면에서 유의미한 차이가 없었으며, 짐펜트라 단독 투여군이 면역 억제제 병용 투여군 대비 항약물 항체 전환율 측면에서 안정적인 결과를 보였다. 항약물 항체는 약물에 대한 면역 반응에 따라 생성되는 항체로, 발생 시 약물 효과가 감소할 수 있다.

서정진 셀트리온 회장은 학회 현장을 찾아 전 세계 소화기 질환 핵심 의사들을 대상으로 자가면역질환 치료제 경쟁력을 홍보했다.

셀트리온 관계자는 "이번 임상 결과를 통해 장 질환 치료에서 환자와 의료진의 부담을 줄이고, 병용 요법에서 발생할 수 있는 부작용을 피할 수 있어 환자들에게 큰 이점으로 작용할 것"이라며 "향후 미국 시장에서의 짐펜트라 처방 증가와 시장 점유율 확대에도 중요한 역할을 할 것으로 전망한다"고 말했다.