덴마크 제약회사 노보 노디스크의 비만치료제 ‘위고비’가 한국에서 품목허가를 받은 지 1년 반 만에 국내 출시된다.
노보노디스크제약의 한국 법인인 한국 노보노디스크는 비만치료제 ‘위고비프리필드펜(성분명 세마글루티드)’을 10월 중순 한국에 출시한다고 10일 밝혔다.
출시되는 제품은 약물이 사전에 충전된 ‘프리필드펜’ 주사제 형태이며, 식약처에서 허가받은 0.25~2.4mg 5개 용량 모두 출시된다. 초기 용량으로 주 1회 0.25mg으로 시작해 16주가 지난 이후 유지용량으로 주 1회 2.4mg까지 단계적으로 증량하는 방식으로 투약된다.
위고비 처방 조건은 까다로울 수 있다. 한국에서는 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 초기 체질량지수(BMI)가 27~30kg/㎡인 과체중 환자의 체중관리를 위한 보조제로 품목허가를 받았다. 이에 따라 BMI가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증 등 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있어야 한다.
지난 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서, 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에게서 심혈관계 질환으로 인한 사망 등의 위험을 감소시키기 위해서도 투여될 수 있도록 적응증이 넓어졌다.
노보 노디스크 홈페이지에 따르면 임상시험에서 68주간 고용량 위고비를 주사 맞은 참가자들은 체중이 평균 15% 정도 감소한 것으로 나타났다.