지아이이노베이션(358570)은 미국 머크(MSD)와 면역항암제 후보물질 'GI-102′ 병용요법 임상시험 협력을 위한 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다.
이번 계약은 지아이이노베이션 GI-102와 머크의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법 임상 2상에 관한 것이다. 임상 2상은 면역항암제 치료에 반응을 보이지 않거나 내성이 생겨 기존 약물로는 치료할 수 없는 환자를 대상으로 한다. 임상은 높은 전이성 간암과 흑색종, 신장암에 집중한다.
GI-102는 면역세포가 충분하지 않은 암 환자에게 면역항암제의 효과가 떨어지는 것을 극복하기 위한 면역항암제다. GI-102는 인터루킨(IL)-2와 CD80를 작동시켜 항암 면역세포를 강력하게 활성화한다. IL-2는 면역세포 증식과 활성화에 관여하고, CD80은 암세포를 공격하는 면역세포를 억제하는 수용체인 CTLA4를 차단하는 역할을 한다.
지아이이노베이션은 GI-102 단독요법에서 표준치료에 실패한 흑색종 환자에서 전체반응률(ORR)이 42.9%에 달했다고 설명했다. 전임상 간암 모델에서 GI-102 단독요법으로 쥐 10마리 중 6마리에서 완전관해(CR)가 관찰됐다.
이번 임상은 미국 메이요클리닉과 클리블랜드클리닉, 메모리얼 슬론-케터링 암센터와 진행할 예정이다. 국내에선 서울삼성병원과 서울아산병원, 서울대병원, 세브란스병원 등 주요 상급종합병원 14곳에서 실시한다.
장명호 지아이이노베이션 최고전략책임자(CSO)는 "세계적으로 면역항암제 영역의 강자인 머크와 공동 임상 협약을 맺게 돼 기쁘다"며 "키트루다 병용요법으로 GI-102의 약물 가치를 극대화할 수 있을 것"이라고 말했다.