항체의약품 개발 기업 에이프로젠(007460)은 자회사 에이프로젠바이오로직스에 휴미라 복제약(바이오시밀러)인 AP096의 공정검증 생산·임상시료 생산을 의뢰하는 144억원 규모 제조위수탁 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 휴미라는 미국 애브비가 아달리무밥 성분으로 개발한 자가면역질환 치료제다.
에이프로젠은 이번 계약을 통해 생산된 AP096 시험약으로 공정검증과 글로벌 임상시험을 수행하고 이를 기반으로 유럽시장과 미국시장을 공략할 계획이다. AP096이 상업화되면 에이프로젠바이오로직스가 에이프로젠으로부터 받게 될 위탁생산(CMO) 규모는 연간 5000억원 이상이 될 것으로 전망된다고 회사측은 설명했다.
에이프로젠바이오로직스는 오송공장에 설치된 최첨단 2000리터 배양기 생산라인 1기만 가동해도 연간 최대 1120kg의 AP096 원액 생산이 가능하다고 밝혔다. 이는 지난 2020년 기준 휴미라 오리지널과 바이오시밀러를 합친 전세계 소비량 1029kg을 능가하는 양이다.
에이프로젠 관계자는 "바이오시밀러의 점유율이 높아지고 있는 상황에서 에이프로젠은 후발주자임에도 불구하고 압도적인 생산성과 이로 인한 낮은 제조원가를 발판으로 글로벌 시장을 빠르게 장악해 나갈 것"이라며 "고농도 제형으로 유럽 바이오시밀러 시장 1위를 목표로 하고 있다"고 말했다.