엔솔바이오사이언스(대표 김해진)는 퇴행성디스크질환 치료제 P2K(Peniel2000, 브니엘2000)의 적응증 확대를 위한 기술이전 계약을 미국 스파인바이오파마社(Spine Biopharma, Inc.)와 지난 5일 직접 체결했다고 밝혔다.
엔솔바이오는 P2K를 2009년 기술이전한 유한양행을 통해 2018년 7월 미국 스파인바이오파마社에 퇴행성디스크질환 치료제를 기술이전하였으며, 이번 계약은 스파인바이오파마社의 요청에 따른 적응증 확대 계약으로 스파인바이오파마社와 원개발사 엔솔바이오 간에 직접 체결된 것이다.
이번 계약에서 엔솔바이오는 반환의무가 없는 선급금 5백만 달러(한화 70억원), 개발 및 판매에 있어 진행 단계별 달성시 지급되는 마일스톤 1억 5,000만 달러(한화 2,084억원)를 포함하여 총 1억 5,500만 달러(한화 2,154억원)의 고정기술료를 단계별로 받게 된다. 또한 향후 미국 시장에서 P2K 기반 적응증 확대 제품의 시판 후 순매출액에 따라 10년간 별도의 경상기술료(로열티)도 추가로 지급받게 된다.
이를 통해, 엔솔바이오는 유한양행을 통해 퇴행성디스크질환 치료제로 P2K를 기술이전한 계약을 포함해 이번 새로운 적응증 확대 기술이전 계약을 통해 추가적인 기술료 확보가 가능하게 되었다.
P2K는 현재 미국에서 요추 퇴행성디스크 환자 400명을 대상으로 임상 3상 연구(펩타이드 주사제 SB-01 MODEL Study) 막바지 단계에 있다. 이번 적응증 확대 계약을 통해 P2K는 골관절염, 섬유증, 종양 등 다양한 질환 치료제로 개발될 것으로 전망되며, 이를 통해 향후 엔솔바이오는 P2K를 통해 퇴행성디스크질환뿐만 아니라 다른 질환 치료제로 글로벌 시장에서 지속적인 매출 증대를 기대할 수 있게 되었다.
엔솔바이오사이언스 김해진 대표는 “이번 P2K 적응증 확대 기술 수출은 진행 중인 퇴행성디스크질환 치료제 임상3상의 성공가능성이 높다는 것을 방증한다. 본 계약은 P2K를통한 향후 잠재적인 글로벌 시장 지배력 강화에 중요한 이정표가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.