부광약품(003000)이 자회사 콘테라파마를 통해 유럽에서 진행한 파킨슨병 치료제 임상 2상에서 효능을 입증하지 못했다고 21일 밝혔다.
실패한 임상은 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010에 관한 것이다. 콘테라파마는 프랑스·독일·이탈리아·스페인·슬로바키아 및 한국에서 파킨슨병 환자 81명을 대상으로 임상시험을 진행했다. 12주간 JM-010 두 용량을 투여한 후 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의 변화를 측정했다. 점수가 낮을수록 약에 효과가 있었다는 뜻이다. 임상 결과, 위약군(가짜약) 대비 0.3점과 4.2점 점수가 줄어든 것은 확인했으나, 통계적 유의성은 확보하지 못했다는 것이 회사 설명이다.
안전성 평가에서는 두 용량 모두 위약군과 비슷한 수준의 안전성과 내약성을 보였다. 중대한 이상 반응은 보고되지 않았다. 콘테라파마는 현재 2차 평가변수를 포함한 전반적인 분석을 진행 중이다. 이 결과는 향후 학회와 논문을 통해 발표될 예정이다.
부광약품은 콘테라파마와 별도로 미국에서 JM-010의 후기 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 유럽 임상시험의 실패가 미국 임상에 미칠 영향은 아직 알려지지 않았다.