의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 진단 소프트웨어인 '뷰노메드 딥ECG AMI'가 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받았다고 9일 밝혔다.
뷰노메드 딥ECG AMI는 AI로 심전도(ECG) 측정 데이터를 분석해 급성심근경색(AMI)을 탐지하는 의료기기로, 2021년 식약처로부터 혁신의료기기로 지정된 뷰노의 심전도 분석 소프트웨어인 뷰노메드 딥ECG를 급성심근경색에 적용한 세부 모델이다.
급성심근경색은 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 갑자기 막혀 심장이 정상적으로 작동하지 못하는 질병으로, 돌연사의 대표적 원인 중 하나이다. 조기에 발견하면 혈관 재관류 시술을 통해 막힌 혈관을 열어 생존율을 높이고 후유증을 최소화할 수 있다.
심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 완전히 닫히면 가슴 통증이 심하고 심전도로도 바로 알 수 있다. 하지만 관상동맥이 부분적으로 막히면 심전도 데이터에도 뚜렷한 특징이 보이지 않아 전문의도 진단하기 어렵다. 그런데 뷰노메드 딥ECG AMI를 활용하면 관상동맥이 부분적으로 막힌 상태도 탐지할 수 있다는 것이 회사 설명이다.
이예하 뷰노 대표는 "이번 허가로 초기 사망률이 매우 높고, 회복하더라도 후유증이 심한 급성심근경색을 미리 발견하고 적시에 치료받을 수 있는 AI 의료기기를 선보일 수 있게 됐다"며 "심전도 데이터를 통해 확인할 수 있는 다양한 질환에 대한 연구개발을 계속해 병원뿐 아니라 가정에서도 쓸 수 있는 제품을 선보이겠다"라고 말했다.