셀트리온(068270)은 28일 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형인 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)'의 미국 첫 공급 물량을 선적했다고 밝혔다. 미국 시장 출시에 본격적인 시동을 건 것이다.
셀트리온은 이날부터 3월 초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이다. 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 미국 애틀랜타로 출발한다. 수입 통관·운송, 도소매상 입고 등 현지 물류 절차가 완료될 것으로 예상되는 3월 중순부터 시장 공급이 가능할 전망이다. 이번 초도 물량은 모두 완제품으로 즉시 판매가 가능한 상태로 공급된다.
짐펜트라는 글로벌 의료진과 환자들의 요구를 반영해 기존 정맥주사제형인 램시마를 피하주사(SC) 제형으로 변경 개발한 제품으로 작년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다. 현재 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50개가 넘는 국가에서 판매 허가를 획득했다.
유럽 시장을 중심으로 치료 효능과 편의성을 입증하며 점유율을 확대하고 있어, 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 높은 성공 가능성이 점쳐진다는 게 회사 측 얘기다. 셀트리온은 짐펜트라가 작년 10월 FDA로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 미국 법인을 중심으로 직판 마케팅을 준비해 왔다.
셀트리온 관계자는 "미국에서 인플릭시맙이 20년 이상 사용되며 효능과 안전성에 대한 충분한 검증이 이뤄졌고, 의료시설에 대한 경제적, 물리적 장벽이 상대적으로 높은 미국 의료환경을 고려해 자가 투여가 가능하다는 짐펜트라의 강점을 최대한 강조할 것"이라고 밝혔다.
현재 출원된 SC제형과 투여법에 대한 특허를 통해 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있다. 신약 지위를 바탕으로 바이오시밀러 대비 높은 판매가격을 책정해 안정적인 수익 기반을 마련한다는 게 이 회사의 복안이다.
유럽 시장에서는 2020년 램시마SC가 출시된 이후 시장 확대 속도가 붙었다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 작년 3분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 20%의 시장 점유율을 기록했으며, 램시마와의 합산 점유율은 72%에 이르는 것으로 나타났다.
짐펜트라의 주력 타깃인 염증성 장 질환(IBD) 시장은 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 기준으로만 2022년 약 98억2700만 달러(12조8000억원) 규모다. TNF-α 억제제 이외의 치료제까지 포함하면 IBD 시장 규모는 약 218억 달러(28조3000억원)이다.