노연홍 한국제약바이오협회장은 30일 "한국이 바이오 강국으로 거듭나려면 정부가 불확실성이 큰 현재의 약가 제도를 고쳐야 한다"고 지적했다.
노 회장은 이날 서울 서초구 방배동 한국제약바이오협회에서 열린 신년 기자간담회에서 "국내 제약바이오 기업들이 투자를 늘리고 도전하는 데 약가제도는 매우 중요한 요소"라며 이렇게 말했다.
노 회장은 "한국이 '세계 6대 제약 강국'으로 도약하기 위해 중요한 것이 약가 정책"이라며 "이 제도가 투명하고 예측 가능하지 않으면 기업이 미래에 대한 투자를 적극적으로 펼치기 어렵다"고 말했다.
노 회장은 국내 제약 바이오 산업의 기반이 약한 이유를 기업이 예측하기 어려운 약가 제도와 불안정한 필수·원료의약품 공급체계로 꼽았다. 국내 시장에서 주요 필수의약품 수급난이 거듭되는 것은 제한적인 약가 책정으로 생산 원가 보전이 쉽지 않기 때문이라고 지적했다. 노 회장은 "수입 의존도가 높은 필수·원료의약품을 국내에서 생산하도록 인센티브를 시행해야 한다"고 말했다.
국내 제약사가 개발한 의약품은 건강보험심사평가원의 약제 급여 평가와 건강보험공단의 약가 협상을 거쳐 급여 여부와 약값을 결정한다. 이렇게 책정한 약가는 제약회사의 수익성과 직결된다. 국산 신약의 경우 국내에서 책정된 약값이 수출될 때 가격을 정하는 지표가 되기도 한다. 노 회장은 "약가 정책이 단순히 보험 재정에 국한되는 종속 변수가 아니라, 국가 산업과 미래에도 큰 영향을 미치는 요소"라고 강조했다.
노 회장은 정부가 혁신적인 연구개발(R&D)에 대한 지원을 더 확대해야 한다고 강조했다. 특히 "정부가 나서 임상 2·3상 단계에서의 지원 비중을 늘릴 필요가 있다"고 했다. 발전 가능성이 큰 잠재력 있는 치료후보물질을 발굴한 국내 기업이 자금난을 겪어 임상 초기 단계에 해외로 기술을 이전하거나, 후속 개발 진행을 포기하는 경우가 많다는 지적이다. 협회에 등록된 국내 제약바이오 기업이 개발 중인 신약 파이프라인은 2100개에 이른다. 이는 전세계에서 개발되고 있는 파이프라인 전체 수의 약 13%를 차지하는 비중이다.
제약바이오협회는 이날 바이오헬스혁신위윈회의 주도적이고 안정적인 운영을 위한 법적 근거가 마련될 필요가 있다고 제안했다. 또 한국형 'ALPA-H(아르파에이치)'에 대한 투자 확대도 중요하다고 제안했다. 노 회장은 "세계 각국이 자국 우선주의와 경기 둔화 여파로 보건안보 정책을 확립하고 지속가능한 경제 성장을 이루기 위해 제약바이오산업 육성 지원을 강화하며 미래를 대비하고 있다"면서 국가 차원의 정책 로드맵과 내실 있는 지원책이 중요하다고 강조했다.
제약바이오협회에 따르면 국내 의약품 시장 규모는 2022년 기준 29조8595억원으로 전년보다 17.6% 늘었다. 같은 기간 바이오의약품 시장 규모는 5조1663억원으로 26.3% 줄었다. 반면 국내 상장된 기업의 연구개발(R&D) 투자 비용은 4조3894억원으로, 전년보다 23.9% 늘었다. 제약바이오협회에 가입한 회원사 수는 289개사로, 정회원 190곳, 준회원사 99개사에 이른다.