한미약품은 북경한미약품과 독자 개발한 이중항체 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제 ‘BH3120′이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 한미약품은 올해 5월 미국 식품의약국(FDA)에 이 물질에 대한 임상 1상 IND 승인을 얻은 데 따라 연내 한국과 미국에서 동시에 글로벌 임상 1상에 착수할 계획이다.
BH3120은 펜탐바디 플랫폼 기술을 활용해 글로벌 임상 시험을 시도하는 첫 프로젝트다. 펜탐바디로 면역세포를 활성화하는 면역항암치료제와 암세포만 공격하는 표적 항암치료제를 결합했다.
한미약품은 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 BH3120이 암 조직에서는 면역세포를 활성화하지만, 정상 조직에서는 그렇지 않다는 연구 결과를 공개했다. 이 결과는 기존 면역항암제 부작용을 최소화하는 새로운 치료제로 가능성을 보여줬다는 것이 한미약품 설명이다.
한미약품은 또 BH3120을 PD-1 억제제와 병용 투여하면 암세포가 사라지는 강력한 시너지 효과도 확인했으며, 영장류 대상 안전성 실험에서도 독성이나 면역계 부작용이 관찰되지 않았다고 설명했다.
한미약품 관계자는 “한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’ 뒤를 잇는 펜탐바디가 한미의 탄탄한 미래 가치를 지속해서 창출해 낼 것으로 기대한다”고 말했다.