의료 인공지능(AI) 기업 루닛(328130)은 이달 3~5일 일본 요코하마에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO) 혁신(Breakthrough) 2023 학회에 참가해 표적항암제 후보인 ‘트라스트주맙’과 ‘퍼제타’의 병용요법 연구 결과를 공개한다고 1일 밝혔다.
루닛은 이번 학회에서 일본 국립암센터 동부병원(NCCHE)과 공동 연구한 인간표피 성장인자 수용체(HER)2 양성 전이성 대장암(mCRC) 환자를 대상으로 한 ‘트라스트주맙’과 ‘퍼제타’의 병용요법 연구 결과를 구연·포스터 발표한다.
루닛은 HER2 양성 대장암 환자 30명을 대상으로 한 병용 임상 2상에서 AI 기반 전체 조직 슬라이드 이미지 분석기 ‘루닛 스코프 HER2′와 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프 IO’를 활용해 참여했다. 일반적으로 HER2 발현은 유방암이나 위암 환자에게서 흔히 확인되지만, 대장암 환자에서 나타나는 경우는 극히 드문 것으로 알려져 있다. 일본에서 임상시험계획(IND) 승인을 받아 진행된 이번 임상은 대장암에서 HER2 표적 치료 임상으로 허가받은 첫 임상이다.
연구진은 루닛 스코프 HER2를 활용해 HER2 염색 강도를 1+, 2+, 3+ 등으로 분류해 종양 세포를 검출했다. 그 결과 종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 객관적 반응률(ORR)은 전체 환자 30명 중 26.7%로 나타났다. 루닛 스코프 HER2가 염색 강도 3+로 분류한 환자 23명의 반응률은 34.8%로 더 높았다.
회사측은 루닛 스코프 HER2가 기존 HER2 면역조직 염색방법(IHC)과 양성 발현도에 따른 예측보다 더 정밀하게 치료 반응을 예측한 결과라고 설명했다.
연구진은 또 루닛 스코프 IO를 통해 종양 미세 환경을 분석한 결과, 종양 세포 내 종양침윤림프구(TIL), 대식세포, 섬유아세포 등 면역세포와 기질세포 밀도가 병용요법 치료 결과에 중요한 영향을 미친다는 사실을 입증했다.
루닛은 이번 연구 결과를 바탕으로 기존 유방암·위암 외 다른 암종에도 HER2 표적 치료 연구가 활성화될 수 있을 것으로 기대했다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 ‘엔허투(성분명 트라스트주맙 데룩스테칸)’로 주목받은 HER2 항체약물접합체(ADC)로 연구 영역을 넓힌다는 계획이다.
서범석 루닛 대표는 “이번 연구를 통해 루닛 스코프 HER2가 환자 치료 반응을 정밀하게 예측할 수 있다는 가능성을 발견했다”며 “루닛 스코프 HER2가 일본에서 전이성 대장암 치료를 위한 트라스트주맙과 퍼제타 병용요법 치료제의 바이오마커(몸 안의 변화를 알 수 있는 생체지표)로 활용할 수 있도록 인허가 절차를 추진할 예정”이라고 말했다.