유바이오로직스(206650)는 코로나19 재조합단백질 백신 '유코백-19′의 임상 3상 중간결과에서 대조백신 대비 오미크론 하위 변이인 BA.5에 대한 예방 효과를 확인했다고 26일 밝혔다.
유코백-19는 유바이오로직스가 자체 면역증강제 플랫폼 기술을 적용해 개발 중인 코로나19 백신으로, 지난해 3분기부터 필리핀에서 만 18세 이상 성인 약 2600명을 대상으로 임상 3상을 진행했다. 대조백신으로는 세계보건기구(WHO) 비상사용목록에 등재된 아데노바이러스벡터 백신을 활용해 면역원성에서의 우월성과 혈청반응율에서의 비열등성을 입증하고 안전성을 비교했다.
면역원성 결과에서 유코백-19는 코로나19 감염을 예방하는 효과인 중화항체가 대조백신보다 2배 이상 높은 것으로 확인됐다. 백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 증가한 혈청반응율 역시 유코백-19에서 높게 나타났다. 회사 측은 "특히 65세 이상 고령자의 중화항체가와 혈청반응율도 대조백신보다 우수해 고령층에서도 유코백-19를 효과적으로 사용할 수 있음이 확인됐다"고 말했다.
오미크론 하위변이인 BA.5 변이주에 대한 면역원성 분석 결과에서도 유코백-19가 대조백신보다 중화항체가 2배 이상 높게 나타났다.
안전성 결과에서 예측된 이상사례는 유코백-19가 대조백신보다 낮은 발생율을 보였다. 예측되지 않은 이상사례는 두 백신 간 발생율 차이가 없었다.
유바이오로직스는 이번 임상 결과를 토대로 이르면 이달 안에 필리핀 품목허가를 신청할 계획이다. 현재 세계적으로 유행 중인 오미크론 하위 XBB 변이주에 대응하기 위해 단가백신 또는 초기 코로나19 바이러스 항원을 포함하는 2가백신에 대한 임상시험계획(IND)도 진행할 예정이다.
회사 측은 유코백-19와 같은 플랫폼을 사용한 호흡기세포융합바이러스, 대상포진 등 프리미엄 백신 개발도 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다.
유바이오로직스 관계자는 "자체 면역증강제 플랫폼 기술이 처음으로 적용된 유코백-19 백신이 국제적으로 승인된 대조백신 대비 효과가 있었다는 것은 큰 성과"라며 "코로나19 변이주 백신, 독감을 포함한 혼합백신 개발은 물론 또 다른 팬데믹 상황에서의 빠른 백신개발 대응이 가능해졌다"고 말했다.