체외 진단기기 업체인 아이센스(099190)는 국산 1호 연속혈당측정기(CGM) '케어센스 에어(CareSens Air)'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 21일 밝혔다.
연속혈당측정기는 손끝에서 채혈할 필요 없이 몸에 패치를 부착해 실시간으로 혈당을 모니터링할 수 있는 의료기기다. 현재 국내에 출시된 연속혈당측정기는 메드트로닉, 애보트, 덱스콤 등 외국산 제품이며, 아이센스는 국산으로는 최초로 품목허가를 받았다.
케어센스는 국내 출시 연속혈당측정기 가운데 가장 작고 가벼워 착용감이 우수하다는 것이 회사 측 설명이다. 15일 연속 사용할 수 있고, 별도 전용수신기 없이 센서에서 측정된 혈당값을 5분마다 스마트폰 앱으로 전송하고, 지난 24시간 동안의 혈당 통계도 보여준다.
사용자는 스마트폰에서 실시간으로 혈당값을 확인할 수 있고, 추가적인 데이터 입력으로 혈당을 체계적으로 관리할 수 있다. 제품은 낱개 포장으로 출시돼 단기 관찰을 해야 하는 사용자도 부담 없이 구매할 수 있다.
아이센스는 올해 3분기부터 연속혈당측정기 제품을 본격 양산 및 출시할 계획이다. 품목허가에 이어 당뇨병환자의 소모성 재료로 등록해, 1형 당뇨병 환자가 제품을 구매할 때 요양비를 지원받을 수 있도록 할 예정이다. 아울러 아이센스는 내년 상반기 유럽 시장 진출 계획으로 지난 3월 말 유럽인증(CE) 품목허가 신청서를 제출한 상태다.
남학현 아이센스 대표는 "외국산이 주도하던 자가혈당측정기(BGM) 국내 시장을 석권한 경험을 살려, 연속혈당측정기도 빠르게 시장에 출시해 국내 시장 점유율을 높여 갈 계획"이라고 말했다.