HLB(028300)는 미국 계열사인 이뮤노믹 테라퓨틱스가 교모세포종(악성 뇌종양) 치료제 후보물질 ‘ITI-1000′에 대한 미국 임상 2상 데이터 분석에 들어간다고 7일 밝혔다. 임상 2상에 들어간 지 6년 만이다.
교모세포종은 환자의 5년 생존율이 7%에 불과한 치명적 질환이지만, 방사선 치료와 지난 2005년 허가받은 세포독성항암제 테모달 외에는 별다른 치료법이 없었다. 기존의 항체 및 합성의약품은 뇌혈관장벽(BBB)을 뚫지 못하기 때문에 이런 뇌 종양을 치료하기 어려운 것이 신약이 나오기 어려운 이유였다.
이뮤노믹의 세포치료 백신 플랫폼(UNITE)을 기반으로 개발된 ITI-1000은 면역계의 감시병이라고 불리는 ‘수지상세포’를 활성화시켜서 종양을 없앤다. 수지상세포는 몸에 병원체가 침입하면 이를 다른 주요 면역세포에 알리는 역할을 하는데, ITI-1000는 교모세포종에서 나타나는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus)의 ‘pp65′ 단백질을 수지상세포가 알아차리도록 활성화시킨다.
이렇게 면역세포를 활용한 치료제이기 때문에 기존의 항체 및 합성의약품과 달리 뇌종양의 암 병변에 쉽게 도달할 수 있다는 것이 회사 측 설명이다.
이 후보물질은 임상 1상에서 전체 생존기간 중앙값(mOS) 38.3개월로 대조군인 기존 치료제(14개월)와 비교해 2배 이상 길었다. 이뮤노믹은 2상에서도 긍정적인 결과가 나오면 미국 식품의약국(FDA)에 혁신치료제 지정(BTD)과 함께 신약허가를 신청할 계획이다. 임상 2상은 미국 듀크대와 플로리다대에서 진행했다. HLB는 이뮤노믹의 지분 41.07%를 보유한 최대주주다.
HLB그룹의 지혁주 글로벌투자전략팀 부사장은 “리보세라닙의 선낭암 및 간암에 대한 신약승인 기대감이 높아지고 있는 가운데, 이뮤노믹의 교모세포종 2상도 종료됨으로써 HLB그룹의 신약 파이프라인이 본격적으로 성과를 내는 단계에 진입했다”며 “빠른 시일 내에 톱라인을 발표하고, 이후 추가 분석을 통해 전체 데이터를 공개할 것”이라고 말했다.
윌리엄 헐 이뮤노믹 대표는 “교모세포종은 미국에서 암 사망률이 4번째인 악성 종양임에도, 17년 간 성공한 신약이 하나도 없었다”며 “임상 결과에 매우 큰 기대를 하고 있고, 많은 환자들에게 희망이 될 것이라 확신하고 있다”고 했다.