SK바이오사이언스는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 코로나19 백신 스카이코비원멀티주(GBP510)의 조건부 허가(CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다.
이날 SK바이오사이언스는 스카이코비원의 각 국가별 허가 신청에 본격적으로 나섰다며 이같이 밝혔다. 지난 3월부터 MHRA에 스카이코비원에 대한 유효성·안전성 자료를 순차적으로 제출해 왔으며, 최근 임상 3상 시험 결과 등을 포함해 정식으로 CMA 신청을 완료한 것이다. 이에 따라 본격적인 품목 허가 심사에 돌입하게 된다.
아울러 유럽의약품청(EMA)에도 스카이코비원의 조건부 허가를 신청하고 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재도 추진할 계획이다.
SK바이오사이언스는 향후 국내 및 글로벌 시장에서 스카이코비원의 경쟁력을 높이기 위해 동종 부스터샷 임상, 이종 부스터샷 임상을 진행중이며, 추가 오미크론 변이 대응효과 확인 연구 등을 진행할 계획이다. 또한 스카이코비원 플랫폼을 활용해 독감과 코로나19를 한 번에 대응하는 콤보 백신, 코로나19와 변이주가 속한 ‘사베코바이러스(Sarbecovirus)’를 표적으로 한 범용 백신 개발에도 박차를 가하겠다는 목표다.