‘비만 치료의 최강자’
서울대병원 내분비내과 조영민 교수가 최근 글로벌 제약사 릴리가 개발한 당뇨병 치료제 ‘마운자로(성분명 티르제파타이드)’의 미국 식품의약국(FDA) 통과를 알리는 기사를 소셜미디어(SNS)에 공유하고 올린 글에 달린 댓글이다. 이날 조 교수는 마운자로에 대해 “엄청난 체중 감량과 혈당 강하 능력을 갖췄다”라며 “비만 치료에 큰 도움이 될 것으로 기대된다”라고 썼다.
당뇨병과 비만을 치료하는 국내 내분비내과 의사들이 요즘 들떠 있다. 비만 치료의 판을 바꾸는 ‘게임 체인저’가 나타났다고 보기 때문이다. 현재 전 세계 비만 치료 시장은 글로벌 제약사 노보 노디스크가 개발한 ‘삭센다’가 점령하고 있다. 국내에서도 결혼식을 앞두고 살을 빼려고 예비 신랑과 신부가 삭센다를 맞는 일은 아주 흔하다.
주 1회 삭센다를 맞으면 환자 체중의 5~9%가 줄어든다는 것이 임상 결과다. 지난해 9월 같은 회사(노보 노디스크)가 개발한 위고비(wegovy)가 미 FDA에서 비만 치료로 승인을 받았는데, 이 약물은 체중의 10~15%를 빼 준다고 해서 큰 주목을 받았다.
그런데 이번에 미 FDA에서 당뇨병 치료제로 승인받은 마운자로가 획기적인 비만 치료 임상 결과를 내놨다. 지난해 과체중 환자 2539명을 대상으로 이 약 15㎎을 한 주에 한 번 주사했더니 1년 6개월(72주) 동안 평균 24㎏, 체중의 22.5%가 빠진 것으로 나타났다.
체중이 100㎏인 사람이 이 주사제를 맞으면 77㎏, 60㎏인 사람은 46.5㎏ 되는 것이다. 이런 결과는 기존 치료제의 체중 감소 효과(5~15%)를 뛰어넘는 것은 물론, 수술로 위장을 묶어서 위장 크기를 줄이는 비만 수술 효과를 뛰어넘는다. 비만 수술로도 20% 이상의 체중 감소 효과를 보는 것이 어려웠다.
임상에서 식이요법을 하지 않은 그룹과, 식이제한을 하는 그룹을 비교해도 효과가 큰 차이가 없었다고 한다. 즉 이 주사만 잘 맞으면 식이 제한이나 운동을 하지 않아도 살이 빠진다는 얘기다. 이러니 의료계에서 “비만 치료의 지각 변동이 예상된다” “이제 지방흡입도 사양 산업이 될 것이다”라는 말이 나온다. 미국과 영국 언론은 “새로운 시대가 왔다”고 타전했다.
삭센다와 위고비는 당뇨병 치료제인 ‘세마글루타이드’라는 약물의 고용량 주사제 버전이다. 세마글루타이드는 위·소장에서 음식을 먹으면 분비되는 호르몬(GLP-1)을 조절하는 약물이다. 음식이 들어오면 췌장에 인슐린 분비를 늘리고, 뇌에 ‘그만 먹으라’는 포만감 신호를 보내는 호르몬이다. 삭센다와 위고비는 이 호르몬이 몸에서 많이 분비되도록 해서 살 빼는 효과를 높인다.
마운자로는 릴리가 당뇨병 치료제로 개발하는 ‘티르제파타이드’를 기반으로 한다. 세마글루타이드가 GLP-1에만 작용한다면, 티르제파타이드는 GLP-1과 또 다른 호르몬인 GIP에 이중 작용하는 약물이다. GIP는 그동안 몸에 별 효과를 내지 않는 것으로 알려졌는데, GLP-1과 함께 사용하면 혈당과 체중을 낮추는 데 강력한 시너지를 일으키는 것이 확인됐다.
릴리는 2018년부터 이 약물을 연구해왔으며, 이로써 티르제파타이드는 세계에서 처음으로 허가된 GIP/GLP-1 이중 작용 약물이 됐다. 현재 릴리는 당뇨병(SURPASS), 체중감소(SURMOUNT), 비알코올성지방간염(SYNERGY), 비만치료(SUMMIT) 등의 각기 다른 임상 시험을 진행 중이다.
국내에서는 서울대병원 조영민 교수팀에서 임상을 하고 있다.현재까지 알려진 부작용은 삭센다 수준인데, 고도비만이 아닌 경우에는 체중이 과도하게 감소하는 부작용도 국내에서 발견됐다고 한다. 지난달 공개된 글로벌 임상에서는 비만 치료를 위해 용량을 늘린 환자군의 오심 구토 등 부작용이 꽤 있었던 것으로 나타났다. 다만 이런 부작용은 용량 조절로 충분히 극복 가능해 보인다는 것이 의약계 분석이다.
현재 마운자로의 가장 큰 경쟁자는 위고비다. 지난해부터 미국에 출시된 위고비는 이르면 올해 하반기 국내 허가를 앞두고 있다. 위고비의 올해 1분기 글로벌 매출은 약 2507억원(2억달러)으로 삭센다(2억8350만달러)를 뒤쫓고 있다.
국내 제약사들도 비만 치료 시장에 도전장을 내고 있다. 가장 앞선 것은 한미약품의 GLP-1 치료제 ‘에페글레나타이드’다. 현재 임상 3상을 마친 상태로 혈당조절 외에 체중 감소 효과를 확인했다. 이 밖에 유한양행이 개발 중인 GLP-1 계열의 ‘YH34160′도 전임상 중이다. 휴메딕스와 HLB제약도 GLP-1 계열 비만 치료제를 개발 중이다. 광동제약은 마이크로니들 플랫폼 기업 쿼드메디슨과 비만 치료제를 공동 개발 중이다. 이는 패치를 붙여서 투약하는 방식이다.