제넥신(095700)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘GX-19N’의 개발을 중단한다고 11일 밝혔다.
제넥신은 인도네시아에서 승인받은 임상 2·3상 시험 계획과 아르헨티나에 신청한 부스터샷(추가접종) 개발용 임상시험 신청을 철회할 방침이다.
회사 관계자는 “변하는 전세계 코로나19 시장 상황을 고려해 코로나19 백신 개발전략을 수정하고, 지난해 승인 받은 인도네시아 2/3상 시험 철회를 신청 한다”면서 “추가적으로 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험에 대해서도 신청을 철회할 계획”이라고 밝혔다.
제넥신은 내부 경영전략회의를 통해 국내에서 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2/3상을 신청한 DNA기반 코로나19 백신 후보물질 GX-19N이 현재 세계 백신시장 수급상황에 비추어 볼 때 사업성이 낮다고 판단하고, 글로벌 임상 시험에 돌입하지 않기로 결정했다. 제한된 시간과 재원을 가지고 최선의 선택과 집중을 해야 하는 바이오 기업의 특성에 맞게 유연한 결단을 내린 것이라고 회사 관계자는 설명했다.
이와 같은 판단을 하게 된 계기로 제넥신은 글로벌 코로나19 팬데믹이 독감 인플루엔자와 같은 엔데믹 시대로 전환되고 있음을 이유로 들었다. 백신 접종률이 높은 선진국을 중심으로 차례로 ‘위드 코로나’ 시대로 전환되며 더 이상 긴급성이 떨어졌다는 판단이다. 또한, 세계 각국의 3차 접종이 진행됨에 따른 부스터 백신 니즈의 감소 및 위약 접종을 받아야 하는 임상 참여자 보호에 대한 윤리성 문제가 떠오른 점도 개발 중단의 이유다.
회사 관계자는 “이미 임상 개발이 순항 중인 면역항암제 파이프라인 개발에 집중하겠다”고 밝혔다. 제넥신의 파이프라인 중 가장 높은 가치를 가진 것으로 평가되는 GX-I7은 삼중음성유방암, 재발성 교모세포종 등 가장 예후가 나쁜 암종을 대상으로 글로벌 제약사의 블록버스터 면역항암제와 병용임상을 통해 항암효과를 입증했다는게 회사 측의 입장이다. 회사 관계자는 “이를 기반으로 현재 미국과 중국, 한국에서 다양한 암종을 대상으로 다수의 임상이 진행되고 있다”며 “제넥신은 GX-I7을 글로벌 블록버스터 신약으로 개발하기 위해 해외 파트너 사들과 함께 신속승인 및 라이선스아웃 등을 통한 사업화에 초점을 맞춰 개발하고 있다”고 밝혔다.
우정원 대표이사는 제넥신의 미래전략에 대해 “면역항암제 개발에 전문성을 가진 제넥신은 미래 전략 파이프라인인 CAR-T 세포유전자 치료제 개발에도 속도를 붙일 것” 이라며 “지금까지 개발한 기술력을 바탕으로 미래에 새로운 바이러스로 인한 또 다른 팬데믹 발생시 빠르게 대응할 것”이라고 밝혔다.