분자진단 전문기업 씨젠은 30분 만에 코로나19 감염 여부를 알아내는 진단시약을 개발했다고 24일 밝혔다. 씨젠은 신제품 'Allplex SARS-CoV-2 fast MDx Assay'의 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았으며, 수출용 의료기기 등록 등 필요한 절차를 거쳐 제품을 출시할 계획이라고 밝혔다.
이 제품은 씨젠이 내놓은 코로나19 진단시약 중 검사 시간이 가장 짧다. 30분 만에 감염 여부를 알아낼 수 있고 대량의 검사자가 진행되더라도 1시간 안에 검사 결과를 알 수 있다. 검사 기관이 추가 장비나 투자 없이 검사 용량을 최대 5배 정도까지 늘릴 수 있을 것으로 보인다.
씨젠은 신제품이 무증상 감염자도 찾아내는 등 기존 RT-PCR과 유사한 수준의 정확도를 보인다고 설명했다. 씨젠은 신속항원검사 대비 경쟁력 있는 가격으로 책정해 피검사자가 비용 부담 없이 언제나 필요한 검사를 받을 수 있도록 할 방침이다. 회사 관계자는 "정확도 논란이 있는 신속항원검사를 대체할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
씨젠 글로벌비즈니스총괄 이호 사장은 "오미크론을 경험한 많은 국가들이 방역을 유지하면서 일상을 회복하기 위한 방안으로 현장검사 도입을 서두르고 있다"며 "검사 시간을 대폭 단축시키고도, 기존 RT-PCR과 유사한 수준의 정확도를 갖춘 이번 신제품이 현장 검사로 방역의 틀을 전환하는 촉매제가 될 것"이라고 말했다.