현대바이오사이언스는 코로나19 치료제로 개발하는 먹는 항바이러스제 후보물질 ‘CP-COV03′에 대한 임상 2상을 2a상, 2b상으로 나누지 않고 통합해 진행한다고 7일 밝혔다.
현대바이오는 조만간 식품의약품안전처에 임상 2상 계획을 제출할 예정이며, 임상2상 중간 결과를 토대로 이르면 다음달 CP-COV03의 긴급사용 승인을 신청할 계획이다.
이는 질병관리청 산하 국립보건연구원 실험에서 CP-COV03가 오미크론 변이에도 치료 효능을 보인 데 따라 관련 기관과 협의한 데 따른 것이라는 것이 회사 측 설명이다.
현대바이오에 따르면 국립보건연구원 실험에서 CP-COV03는 우한 코로나19를 50% 억제하는 혈중 유효 약물농도(IC100)의 1/3수준만 투여해도 오미크론을 100%억제할 수 있는 것으로 확인됐다.
이는 CP-COV03가 원 코로나19보다 오미크론 변이에 더 뛰어난 효과가 있다는 것을 의미한다는 것이 회사 측 설명이다. 현대바이오는 CP-COV03의 임상 2상 실험군에서 5일간 복용뿐 아니라 3일간 복용 결과도 확인할 계획이다.
현대바이오 진근우 연구소장은 “CP-COV03가 오미크론 변이에는 바이러스 증식을 코로나19보다 훨씬 더 효과적으로 억제함으로써 치료기간을 단축할 수 있음을 보여준다”고 말했다.