셀트리온이 개발한 알츠하이머 치매 치료제인 ‘도네리온패치’가 식품의약품안전처(식약처)에서 품목허가를 받았다고 5일 밝혔다. 도네리온패치는 알츠하이머 치매 치료 성분인 도네페질(Donepezil)을 피부 부착형(패치제)으로 개량한 신약 제품이다.
도네페질 성분이 패치로 개발된 것은 전세계에서 처음이라는 것이 회사 측 설명이다. 도네페질 성분은 그동안 경구용으로만 사용돼 왔다. 먹는 도네페질은 하루 한 번 복용하지만, 도네리온패치는 주 2회 피부에 부착하면 된다. 도네리온패치는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상에서 유효성을 확보했다.
셀트리온 관계자는 “약의 효능 만큼이나 복약 순응도, 편의성 등을 강조하는 알츠하이머 치매 치료제 시장에서 상당한 영향력을 발휘할 것으로 기대한다”고 말했다. 셀트리온은 지난 8월 공동개발사인 아이큐어와 도네리온패치를 약 12년간 국내에서 독점으로 판매할 수 있는 권리를 확보했다. 공동개발사인 아이큐어는 도네리온패치가 시장 내에 빠르게 안착할 수 있도록 적극 지원한다는 계획이다.