알테오젠은 황반변성 치료제인 '아일리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ALT-L9'의 국내 임상 1상 시험에서 안전성과 유효성을 확인했다고 4일 밝혔다.
알테오젠은 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 세브란스병원 등 국내 4개 병원에서 신생혈관성 연령 관련 황반변성 환자 28명을 절반으로 나눠 아일리아 오리지널 제품과 바이오시밀러 ALT-L9를 각각 투여했다.
임상 1상 결과보고서에 따르면 ALT-L9은 아일리아와 유사한 수준의 안전성과 유효성을 보였다.대조군과 시험군 간 최대교정시력(BCVA) 및 중심망막 두께(CST) 개선 정도는 유사했다. 두 집단 모두에서 약물 관련한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 알테오젠은 글로벌 임상시험 수탁기업(CRO)인 시네오스헬스와 계약을 맺고 후속 연구인 대규모 임상 3상을 수행할 예정이다.
알테오젠 관계자는 "아일리아와 다른 자체적인 제형으로 개발한 아일리아 바이오시밀러의 유효성을 확인했다"며 "임상 1상의 세부 결과는 학회 및 논문을 통해 발표할 예정"이라고 말했다.