의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(338220)는 인공지능 기반 심정지 예측 솔루션인 뷰노메드 딥카스(VUNO Med–DeepCARS)의 확증 임상시험 결과를 식품의약품안전처에 보고했다고 30일 밝혔다.
뷰노는 해당 솔루션 높은 심정지 예측 성능을 확인한 임상시험 결과를 기반으로 뷰노메드 딥카스 상용화에 속도를 낼 계획이다.
뷰노메드 딥카스는 일반병동 입원 환자의 전자의무기록(EMR) 등에서 수집한 혈압(이완기·수축기), 맥박, 호흡, 체온 4가지 활력 징후(Vital Sign)를 기반으로 24시간 내 심정지 발생 위험도를 예측하고 그 확신도를 0~100점으로 제공, 입원 환자 모니터링 및 의료진의 사전 조치를 돕는 인공지능 솔루션이다.
이번 임상시험은 뷰노메드 딥카스의 심정지 예측 성능을 평가하기 위해 서울아산병원에 입원한 2585명의 환자를 대상으로 시행됐다. 임상시험 결과에 따르면 뷰노메드 딥카스는 심정지 예측 정확도(AUC)는 0.8934로 높은 수준을 보였고, 최초 심정지 예측 시간으로부터 실제 발생까지의 평균 시간은 15.78 시간을 기록했다. 회사 측은 "이 솔루션이 의료진이 충분한 예방 조치를 취할 수 있는 시간에 정확한 심정지 예측 정보를 제공할 수 있음을 시사한다"고 말했다. 또한 이번 임상시험에서 연령, 성별, 진료과(내과 및 외과)에 따라 유의한 민감도 차이를 보이지 않았다.
이 솔루션은 지난해 9월 식품의약품안전처 혁신의료기기 6호로 지정돼 품목허가 우선 신청 대상이다. 뷰노는 이번 임상시험 결과를 바탕으로, 올해 식품의약품안전처 허가를 목표로 상용화를 추진할 계획이다.
이예하 뷰노 이사회 의장은 "뷰노는 다양한 임상연구를 기반으로 환자의 생체신호를 분석해 상태악화를 예측하는 의료인공지능 분야에서 독보적 입지를 다져왔다"며 "이중 뷰노의 첫 생체신호 솔루션인 뷰노메드 딥카스를 신속하게 상용화해, 보다 많은 의료현장에서 환자의 생명을 살리는 데 일조하겠다"고 말했다.