국내 의료기기의 생산·수입 금액에 수출금액을 뺀 시장규모는 2020년 7조5000억 원으로 지난 5년 동안 연평균 6.4%씩 올라 성장세를 이어가고 있다./식약처 제공

코로나19 진단키트, 진단시약 등 관련 품목 성장으로 지난해 의료기기 무역수지가 최초 흑자(2조6041억원)로 돌아섰다.

24일 식품의약품안전처는 지난해 의료기기 생산 실적이 10조1358억원으로 전년보다 39.2% 증가, 수출 실적은 7조8315억원(66억4000만달러)으로 81.1% 늘었다고 24일 밝혔다. 수입 실적(5조2274억원)은 소폭(7.8%) 늘었다.

국내 의료기기의 생산·수입 금액에 수출금액을 뺀 시장 규모는 7조5000억원으로, 5년 간 연평균 6.4%씩 올랐다.

코로나19 진단키트의 수출 급증으로 체외진단 의료기기 생산 실적은 3조4000억원으로 전년 대비 553%로 대폭 증가했다. 수출 실적은 전년 대비 623% 증가한 약 4조2000억원이다.

품목별로 보면 코로나19 진단검사에 사용되는 제품인 '고위험성감염체면역검사시약' 수출액이 2조1903억원(18억6000만달러)으로 전체 1위였다. 이어 '고위험성감염체유전자검사시약'은 1조2462억원(10억6000만달러)으로 2위, '핵산추출시약'은 2318억원으로 6위에 올랐다.

그간 1위 생산 품목이었던 치과용 임플란트는 코로나19 진단 관련 의료기기 생산시장의 급성장에 따라 2위로 밀려났다. 하지만 전체 의료기기 생산의 13.5%를 차지해 여전히 상위 품목에 올랐다.

생산실적 1위 의료기기 업체는 오스템임플란트(1조1506억원)가 차지했다. 진단키트 수출이 급증한 씨젠(1조1396억원)과 에스디바이오센서(4815억원)가 각 2위, 3위에 올랐다.

수출실적이 가장 높은 기업은 에스디바이오센서(12억616만 달러)였다. 이어 씨젠이 6억7607만 달러로 2위다.

이날 김강립 식약처장은 의료기기 업계의 애로사항을 듣고 코로나19 이후 의료기기 산업의 환경 변화에 대비하기 위해 관련 업체 및 협회 관계자 10명과 간담회를 열었다. 식약처는 규제 합리화 등 혁신 지원을 지속한다는 방침이다.

김 처장은 "의료환경 변화와 의료기술 발전에 따른 신기술 적용 제품이 신속하게 출시될 수 있도록 제도를 선제적으로 마련하겠다"며 "업계에서도 의료기기 안전관리에 최선의 노력을 해달라"고 당부했다.