영국 제약사 아스트라제네카(AZ)의 코로나19 항체 치료제인 이부실드(Evusheld)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 코로나19 백신 접종 후 부작용을 겪었거나 면역 체계가 약해 그동안 백신을 접종하지 못했던 사람들에게 도움을 줄 것으로 보인다.
8일(현지 시각) 로이터 등에 따르면, FDA는 현재 진행 중인 임상 3상 중간 결과를 기반으로 이부실드의 긴급사용 승인을 결정했다. 해당 임상에서 이부실드 접종자는 위약 투여군에 비해 코로나19 발병 위험이 77% 감소한 것으로 나타났다. 코로나19 발병 위험 감소효과는 6개월간 지속됐다.
이부실드는 2개의 단일항체 주사인 틱사게비맘(tixagevimab)과 실가비맙(cilgavimab)을 각각 연이어 맞는 것을 1회 접종으로 인정한다. 백신이 온전한 면역 시스템에 의존해 항체를 만든다면, 이부실드는 실험실에서 만든 항체가 몇 달 동안 몸 안에서 머무르며 바이러스 감염을 억제하는 방식이다.
접종 대상은 코로나19 백신 부작용을 겪었거나, 12세 이상·체중 40㎏ 이상 중 면역력이 약한 사람들이다. 다시 말해 ▲코로나19 백신 구성 요소에 대한 심각한 부작용 이력이 있어 백신 접종이 권장되지 않는 경우나 ▲의학적 상태 혹은 면역 억제 치료 등으로 면역 체계가 심각하게 손상돼 백신 효과가 나타나지 않는 경우다.
코로나19 백신 접종이 권장되는 경우엔 이부실드를 맞는 것으로 백신을 대체할 수 없다. 페트리샤 카바조니 FDA 약물평가 연구소장은 이와 관련해 "백신 접종이 부적절한 사람들을 위한 대체예방 대안이 마련된 것"이라며 "코로나19 발병 위험을 줄이기 위해 2개의 단일클론 항체 조합 사용을 승인했다"고 설명했다.
한편 AZ는 지난달 미국과 이부실드 70만회분 공급 계약을 체결한 것으로 알려졌다.