SK바이오사이언스는 태국 중앙연구윤리위원회(CREC)로부터 ‘한국산 1호’ 코로나19 백신 GBP510의 부스터샷(추가 접종) 효과를 확인하기 위한 임상 3상 계획을 승인받았다고 11일 공시했다.
임상 3상에서는 GBP510 또는 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 2회 접종한 만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 GBP510을 3차 부스터샷으로 접종해 면역원성과 안전성을 평가한다.
SK바이오사이언스는 “GBP510은 재조합 단백질 나노입자 백신으로, 기초접종 후 시간이 지남에 따라 감소하는 면역반응을 부스터샷을 통해 향상시키면서도 충분한 안전성이 기대된다”고 설명했다.
GBO510은 국내에서는 지난달 29일 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다.