세라젬은 한국표준협회(KSA)로부터 세라젬 V6등 척추 의료가전의 '라돈안전 제품인증'을 획득했다고 9일 밝혔다.
라돈 안전 제품인증은 한국표준협회와 연세대학교 라돈안전센터가 공동 개발한 라돈 안전 평가모델(RnS)을 토대로 제품의 라돈 농도 및 관리수준을 측정∙평가하는 세계 최초의 인증 제도다. 세계보건기구(WHO)가 제시하는 기준보다 인증 기준이 높다.
이 인증을 획득한 세라젬 V6는 식약처로부터 ▲추간판(디스크) 탈출증 치료 ▲퇴행성 협착증 치료 ▲근육통 완화 ▲혈액순환 개선 등 4가지 사용 목적을 최초로 인증 받았다. 미국 식품의약국(FDA), 중국 약감국, 유럽 의료기기(CE) 등도 이 제품을 의료기기로 인증했다.
세라젬 관계자는 "100% 국내에서 진행되는 엄격한 척추 의료가전 생산 공정과 품질 테스트를 통해 안전하면서도 우수한 제품을 지속 선보일 수 있도록 노력하겠다"고 했다.