항암 부작용 호중구 감소증 치료제
"FDA, 美 허가 전 실사 진행"
한미약품(128940)의 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(롤론티스)’를 국내 33번째 신약으로 허가했다고 식품의약품안전처가 18일 밝혔다.
롤론티스는 항암 치료를 받는 환자에게 나타날 수 있는 호중구 감소증을 치료하는 효과를 인정받았다. 호중구 감소증은 백혈구 중 40~70%를 차지하는 호중구가 비정상적으로 감소해 감염에 취약해지는 증상이다.
식약처는 이 약이 재조합 기술을 이용해 약효의 지속성을 높인 제품이라고 평가했다.
한미약품은 이 약의 미국 수출도 추진 중이다. 전날 업체는 "미국 식품의약국(FDA)으로부터 롤론티스의 승인 전에 필요한 제조시설 실사를 오는 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다"고 밝혔다.
한미약품에 따르면 호중구 감소증 치료제의 국내 시장 규모는 800억원대, 글로벌 시장은 3조원대로 추정된다.