비판 성명 "걱정말라고 한지 열흘만에 입장 번복...환자·의사 피해 커"
대한의사협회가 라니티딘 계열 위장약에서 발암 우려 물질이 검출된 사태와 관련해 식품의약품안전처의 ‘뒷북 행정’을 비판했다.
대한의사협회(이하 의협)는 26일 성명을 통해 식약처가 이날 잔탁 등 라니티딘 성분 위장약 269품목을 판매 중지한 것은 뒷북 대응이라고 지적했다. 미국 등 해외에서 위험성 지적이 먼저 나온 이후에 식약처의 대응이 이뤄진데다, 조사 결과도 열흘만에 번복됐기 때문이다.
의협은 "식약처에서는 지난 16일 잔탁 제품과 잔탁에 사용하는 원료제조소에서 생산된 라니티딘을 검사한 결과, 발암 우려 물질인 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출되지 않았다고 밝혔다. 외국과는 검사결과가 다르며 큰 우려가 없다고 했다"면서 "그런데 오늘 식약처는 스스로 이를 완전히 뒤집는 내용을 발표했다"며 문제라고 밝혔다.
의협은 "지난해 발암 우려 물질이 검출돼 논란을 빚은 발사르탄 계열의 고혈압 치료제 사태와 유사하다"면서 "외국 전문기관이 의약품 성분 위협을 먼저 인지하고, 국내 식약처가 뒤늦게 조사에 나서는 모양새"라고 지적했다. 이어 "1차 조사에서도 잔탁만 수거검사 한 이유는 외국에서 주로 잔탁을 언급하고 있기 때문이다. 식약처는 핵심전략으로 ‘의약품 원료부터 철저하게 관리’를 내세우고 있으나 바뀐 것이 없다. 식약처 존재 이유를 묻고 싶다"고 밝혔다.
의협은 "반복되는 의약품 원재료의 안전성 문제와 식약처의 사후약방문식 대응의 가장 큰 피해자는 의사와 환자"라고 꼬집었다.
의협은 "식약처는 의약품 안전관리를 통한 국민의 생명 보호라는 본분에 걸맞게 의약품 안전관리 전반에 대한 대대적 개선과 전문성 제고에 나서야 한다. 의약품에 대한 적극적인 불시 수거 및 검사를 통한, 보다 능동적이고 적극적인 관리에 나서야 한다"면서 "전문성 제고를 위해 충분한 전문인력을 확보해야 한다"고 주장했다.
라니티딘은 소화기 질환 치료에 사용되는 대표적인 약물이다. 미국 식품의약품청(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 지난 14일(현지시간) 라니티딘 성분의 위장약 '잔탁'에서 발암 우려 물질인 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출됐다고 밝힌 바 있다.