일동제약이 올해 하반기 표적항암제 후보물질 ‘IDX-1197’에 대한 임상 1상시험에 돌입한다.
일동제약(249420)은 최근 식품의약품안전처로부터 고형암 환자를 대상으로 한 표적항암제 후보물질 IDX-1197의 임상 1상시험계획을 승인받았다고 26일 밝혔다.
이에 따라 일동제약은 올해 하반기 중에 진행성 고형암 환자를 대상으로 IDX-1197의 ▲권장용량 결정 ▲안전성 및 내약성 검토 ▲약동·약력학적 특성 및 항암활성 확인 등을 위한 임상에 착수하기로 했다.
IDX-1197은 DNA 단일가닥 손상을 복구하는 효소인 ‘폴리 ADP 리보스 폴리머레이스(Poly ADP-ribose polymerase·이하 PARP)’에 선택적으로 작용해 암세포를 억제한다. PARP의 작용을 저해하면 정상적인 세포는 다른 복구 경로 등을 통해 생존하지만, 암세포는 손상 복구시스템에 변이가 일어나 회복하지 못하고 죽게 된다.
IDX-1197은 PARP의 작용을 저해해 암세포에서만 발생하는 특정 유전자 변이 및 결핍을 표적으로 작용함으로써 정상세포에는 영향을 거의 주지 않으면서 암세포를 억제한다는 게 회사 측 설명이다. 특히 항암 치료 시 환자의 고통을 덜어주고 삶의 질을 향상시킬 수 있어 효용가치도 높다고 덧붙였다.
일동제약은 현재 보건복지부 지정 국가항암신약개발사업단과 함께 IDX-1197에 대한 연구개발(R&D) 과제를 수행하고 있다. 앞선 비임상시험에서 유사 기전을 가진 기존의 대표적 약물 올라파립(제품명 린파자) 등과 비교해 IDX-1197의 항암력과 표적선택성이 우수한 것을 확인했다.
일동제약은 임상연구 결과 등에 따라 제품화는 물론, 라이선스 아웃(기술 수출)과 같은 다양한 상용화 전략을 함께 추진한다는 방침이다. 일동제약 관계자는 “최근 글로벌 의약품 시장과 의료계 등에서 PARP 저해제에 대한 효용가치가 주목을 받고 있다”며 “IDX-1197에 대한 미국과 캐나다 특허를 확보한 데다 향후 전망도 밝은 상황”이라고 말했다.