キム・スンウォン法務部長官候補者が「新薬臨床試験の請託ロビー疑惑」を改めて否定した。製薬会社ジェネンセル側が動物実験資料を漏落・改ざんした事実は知らず、臨床試験計画の承認スピードも異例に速くはなかったと述べた。
キム候補者人事聴聞準備団は5日、報道告知を通じて「食品医薬品安全処の公式資料上、ジェネンセルの審査所要日は11日であり、新物質の臨床試験平均より速いのではなく、むしろ長くかかった」と明らかにした。
先に国民の力のハン・ジア議員が、ジェネンセルの臨床試験計画の承認スピードが他の新型コロナ治療薬より2倍以上速かったと主張したことに反論したものだ。ハン議員は新物質ベースの新型コロナ治療薬の臨床試験計画承認は平均71.6日かかったが、ジェネンセルは33日で承認されたと述べた。
キム候補者は、33日は食薬処（食品医薬品安全処）の実際の審査所要日ではなく、企業の資料補完期間まで含めた単純な経過日だと釈明した。33日は食薬処が資料補完を要求した2021年9月30日から、補完資料を提出した10月18日までの期間だという。
続けて「食薬処は企業の補完期間を除外し、実際の資料検討期間のみを『食薬処所要日』として算定・管理してきた」とし、「企業ごとに異なる補完期間を含めた単純経過日を食薬処の実際の審査期間と比較して特恵に結び付けたのは、比較基準自体が誤っている」と反駁した。
動物実験資料を漏落・改ざんして提出した点についても知らなかったと釈明した。キム候補者は「（ジェネンセル代表）カン某氏が一部の動物実験資料を漏落・改ざんして提出した事実は知らず、これに関与したという事実も確認されていない」と説明した。
続けて「この事案の本質は動物実験の結果自体ではなく、カン氏が関連資料を漏落・改ざんして提出した点にある」とし、「企業関係者の独自行為による犯罪を候補者に遡って『毒薬の承認を取り付けたロビー』と規定するのは悪意ある歪曲だ」と主張した。
先にキム候補者が2021年10月、ヤン某氏の依頼で当時の食薬処長だったキム・ガンリプに対し、ジェネンセルの臨床試験申請をよく取り計らってほしいという趣旨で頼んだことが明らかになった。その後、ジェネンセル側が虚偽の実験報告書を基に特許決定を受け、臨床承認を受けたことが判明し、キム候補者が不正な請託とロビーに関与したとの疑惑が提起された。
キム候補者は「海外の臨床試験2相まで進み治療効果があるという資料を検討した後、国産治療薬の臨床試験手続きが不当に遅延しないよう、食薬処長に苦情民願を単純伝達した」と明らかにした。