韓国政府が、患者の治療に不可欠でありながら国内で安定供給されていない医薬品の公的供給を拡大する。これまで患者が海外で直接購入して持ち込んでいた医薬品のうち、国内の医療現場で必要性が高い品目を政府が直接供給する方式である。
食品医薬品安全処は「希少・重症難治疾患支援強化方案」の後続措置として、自家治療用として搬入していた医薬品10品目を「医薬品緊急導入制度」を通じた公的供給対象へ転換したと14日明らかにした。政府は今年から毎年10品目以上を緊急導入医薬品に転換する計画である。
医薬品緊急導入制度は、国内で承認されていない海外医薬品のうち、医療現場での必要性や他の医薬品による代替可能性などを勘案して政府が直接供給する制度である。韓国希少・必需医薬品センターが海外で医薬品を確保し、国内の患者や医療機関に供給する。
今回転換された品目は、患者の治療に不可欠であるか、国内搬入量が多く政府が直接供給する必要性が大きい医薬品である。主な品目としては、▲結核患者の治療に使用するリファンピシン注射剤 ▲シスアトラクリウム注射剤 ▲シアン化物中毒患者の治療に用いるヒドロキソコバラミン注射剤 ▲粘液嚢腫症候群の治療に使用するレボチロキシン注射剤 ▲緑膿菌に感染した嚢胞性線維症患者の治療に用いるトブラマイシン吸入剤が含まれた。
食薬処は、製薬会社の品目取り下げや供給中断で医療現場で入手が難しくなった医薬品も緊急導入の対象として積極的に発掘している。医療機関や薬業界、専門学会・団体などからの供給要請を受け、緊急導入医薬品として新たに認定し国内供給を再開する方式である。最近ではシスアトラクリウム注射剤とアクサチリマブ注射剤など4品目が新たに緊急導入医薬品として認定された。
今年11月に改正薬事法が施行されれば、供給が不安定な医薬品に対する緊急導入や受注製造など公的供給業務の法的根拠も整備される。
食薬処の関係者は「患者の治療に必要な医薬品が安定的に供給されるよう公的供給体制を継続的に拡大し、患者の治療権を保障する」と述べた。