大麻は「麻薬」から医薬品原料へと領域を広げている。幻覚を引き起こす成分とともに含まれるカンナビジオール（CBD）はてんかんの治療薬として使われており、がん・アルツハイマー病・パーキンソン病などの治療薬の研究開発が続いている。韓国でも6年目となる実証段階を越え、CBD新薬の開発と原料の国産化が本格化している。
医療用大麻は、大麻の花に含まれる幻覚成分であるテトラヒドロカンナビノール（THC）を0.3%未満の水準まで下げ、CBD成分のみを抽出した医薬品原料を指す。CBDを活用した代表的治療薬が、英国製薬会社GWファーマシューティカルズが開発したてんかん新薬「エピディオレックス（Epidiolex）」だ。2018年にCBDが主成分の治療薬としては初めて米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた。
市場も拡大している。市場調査企業グローバルマーケットインサイツによると、世界の医療用大麻市場は2032年に1,080億ドル（約158兆ウォン）規模へ成長する見通しだ。現在、米国・カナダ・英国・ドイツ・オーストラリアなど主要国で医療用大麻を認めており、日本も2024年に関連規制を緩和した。
韓国でも医療用大麻を直接栽培し、CBD生産のための実証が続いている。慶尚北道アンドンの大麻規制自由特区は、韓国で唯一、医療用大麻の栽培からCBD抽出・原料生産まで実証できる場所である。
◇スマートファームで育った「大麻」、医薬品原料として誕生
10日午前、慶尚北道アンドン市イマ面の規制自由特区内にある大麻栽培施設に入ると、最初に目に入ったのは鉄柵形態のフェンスと出入統制装置だった。白い栽培用ガウンを着用し出入手続きを終えた後、中に入った。施設の随所には閉回路（CC）TVが設置されていた。
韓国では大麻は麻薬類管理法により一般的な栽培と流通が許容されていない。ただしここは2020年に韓国唯一の医療用大麻実証特区に指定され、栽培から原料の抽出・生産などの技術を試験してきた。昨年には京畿道ヨンチョン郡も規制サンドボックスに指定されCBD栽培が可能となり、現在韓国ではアンドンとヨンチョンの2カ所でのみ栽培が許可されている。
アンドン特区内のCBD栽培施設用地は約1万坪（3万3002㎡）に達する。だが昨年3月、慶尚北道地域を襲った大規模山火事で栽培施設の相当数が焼失し、今は大半が更地として残っている。1年6カ月が経過した現在、復旧したのは約20坪規模のスマートファーム栽培施設と3坪規模の育苗スペースほどだ。広い用地の随所には雑草が生えていた。
かつてここでCBD栽培に参加した企業は10社を超えた。だが制度整備が遅れ、6年目の技術実証が続き、現在残る企業は2〜3社程度だ。
育苗スペースとして使われる小さなコンテナの中には、鉢に植えられた大麻が列をなして置かれていた。米国から持ち込んだ種子を発芽させ、生育段階に応じて鉢を移しながら育てる方式だ。一定程度育った大麻はすぐ隣のスマートファームに移し、温度や湿度など生育環境を調整しながら育てる。
大麻が十分に育つと花の部分を収穫して乾燥させ、アンドンバイオ産業団地にあるNeoCannBio研究所に運ばれる。ここで花に含まれる成分を分離し、高純度CBDを抽出する。
NeoCannBioは2021年からアンドン特区で医療用大麻の技術実証に参加している。自社開発の高純度CBD抽出技術を基に、特区で直接栽培した大麻を原料にCBDを抽出・精製し、原料として生産する一連の工程を構築した。
とりわけ世界で初めて開発した密閉型マイクロウェーブ（MW）ベースのCBD抽出技術は、電子レンジのように密閉された空間で高周波電磁波を用いて大麻からCBDを抽出する方式だ。従来の加熱抽出方式より抽出時間が短く、熱による成分損失を抑えられる点が強みである。
◇「5年の実証」を越え「商業生産」へ…GMP・CDMO施設を構築
これまで医療用大麻の研究は実験室の外に出にくかった。医薬品開発のためには製造・品質管理基準（GMP）施設で生産された原料と医薬品で臨床研究を進める必要があるが、関連制度が整っておらず、食品医薬品安全処（韓国の規制当局）の承認を得ることも難しかった。
しかし最近、食薬処の協力と国会での麻薬類管理法改正案の発議などにより、医療用大麻の安全管理と産業化に向けた制度改善の議論が加速している。
約5年間の技術実証を終えた業界の次の目標は商業生産である。NeoCannBioはGMP施設の建築許可を受け、10月に着工する。約1500坪（5031㎡）規模で、来年までに完工する計画だ。
GMP施設が完成すれば、小規模施設で進めてきた医療用大麻原料の生産を医薬品の開発・生産体制へ拡大できる。生産施設の隣には、最終製剤の受託開発製造（CDMO）施設も構築する予定だ。韓国の製薬・バイオ企業と、CBDを活用した医薬品の開発から生産までをつなぐ構想である。
キム・ジョングクNeoCannBio社長は「医療用大麻の効能と安全性は既に立証されており、いま厳格な体制のもとでこの原料を国産化し、より多くの患者が恩恵を受けられるようにすることだ」と述べ、「製薬企業がより良い新薬を開発し、より多くの疾患に適用できるよう礎を築くことに集中する」と語った。
現在 콜마, HLB Life Science(067630) などがNeoCannBioと協力している.
HLB Life ScienceもCBDを将来の新規事業の一つと見て研究を進めている。カン・ヒボムHLB Life Science R&D新薬研究所長は「NeoCannBioから高純度CBD成分、すなわち原料医薬品（API）の供給を受け、てんかん、不眠症、パーキンソン病などの中枢神経系（CNS）疾患と抗がん、炎症性腸疾患などの治療薬として開発するための研究を進行中だ」と述べた。
現在はCBD候補物質を発掘し、治療分野を定める段階だ。以後、前臨床を経て薬物動態・薬力学（PK・PD）分析、毒性・安全性評価などを順次進める計画である。
◇大麻の根ごとに付いたQRコード…全工程を数百台のCCTVで「厳重管理」
医療用大麻が実際の医薬品生産に結び付くには、原料の品質だけでなく、栽培から抽出、製造、流通に至る全工程について厳格な安全管理体制を整えることが必須条件だ。
アンドン特区では、大麻の栽培と移動はもちろん、施設に出入りする人と車両まで徹底管理している。
ここで大麻は単にフェンスの中に閉じ込める方式では管理されない。特区の随所には栽培施設とスマートファーム内部にもCCTVが設置され、人と車両の動きを管制センターで24時間確認する。施設への出入から大麻の移動と外部搬出に至るまで、すべての工程に統制手続きを適用する。
栽培中の大麻には根の単位でQRコードが付与される。QRコードを確認すれば、当該個体の栽培位置と開始日、検査履歴などを確認できる。大麻1株ごとに、栽培から移動までの履歴を追跡できる。
管制センター関係者は「大麻と人、車両などあらゆる場所にCCTVを設置して映像管制サービスを運用し、ブロックチェーン基盤の履歴管理サービスを通じて大麻の栽培から移動まで全サイクルを管理している」と述べ、「6年間、この特区の外に大麻が出た事例はなかった」と語った。