DuChemBio(176750)が韓国企業で初めて放射性医薬品（RPT）受託開発製造（CDMO）工場を建設する。韓国で生産した放射性医薬品を韓国だけでなく日本・中国・台湾など東アジア市場に供給できる生産拠点に育てる構想である。
会社は4日、全北特別自治道・井邑市と放射性医薬品特化CDMO工場および研究開発（R&D）センター構築のための投資協約を結んだ。総343億ウォンを投資し、工場は年間約1000バッチ生産規模で2029年下半期稼働を目標とする。
キム・サンウ代表は9日、ソウル麻浦区の本社でChosunBizと会い「現在グローバル製薬社3社とCDMOの協議を進めている」とし「井邑への投資を発表した後、関心を示すところも増えている」と語った。
◇40兆を見据えるRLT市場…DuChemBio「生産拠点を先取り」
昨年基準で米国食品医薬品局（FDA）の承認を受け世界市場で商用化された放射性医薬品は計67個だ。このうち54個が診断用で13個が治療用である。しかし、近年市場の注目を受ける放射性リガンド治療薬（RLT）はノバルティスのブロックバスター「ルタテラ」と「プルビクト」のわずか2個にとどまる。
グローバル市場調査企業フォーチュン・ビジネス・インサイツによると、世界のRLT市場は今年42億3000万ドル（約6兆ウォン）から年平均27.51%成長し、2034年には295億4000万ドル（約40兆ウォン）規模に拡大する見通しだ。昨年6月基準で臨床段階に入ったRLT候補物質は67個とされる。
まさにDuChemBioが参入しようとする市場である。キム・スンウ専務は「現在、臨床第3相の大詰めまで進み市場の注目を受けるRLT候補物質はほとんどない」とし「そのような物質が出てくればCDMO事業に大きな推進力となりうる」と述べた。
ノバルティス（日本・中国）とアストラゼネカ（中国）が東アジアで生産施設構築を進めるなか、DuChemBioがまず狙うのは「セカンドベンダー」の地位だ。放射性医薬品は原料である放射性同位体の半減期のため在庫を積み上げにくく、生産施設に問題が生じれば即時に物量を供給する「代替工場」が必要だという説明である.
キム専務は「当面は収益性が大きくなくとも、グローバル製薬社の臨床試験用物質を生産・納品しながら『トラックレコード』を積み上げてこそ、今後の大規模商業生産契約パートナーの中で第一候補になり得る」と語った。
しかし、形成初期であるだけに市場が見通しどおりに拡大する保証はない。ノバルティスは7月、臨床第2相進行中だった「ルテチウム-ネオB」の開発を中止した。イーライリリーも2月、RLT専門企業の買収で確保した候補物質の開発を臨床第2相入り前に中止した。
DuChemBioはそれでもRLTの成長可能性は大きいとみる。既存抗がん剤に耐性が生じたがんを攻略する新たな治療方式となり得るためだ。キム専務は「ただし放射線エネルギーが強いだけに正常組織まで損傷させうるため、望むがん細胞にどれだけ正確に届けるかがカギだ」と述べた。
◇CDMOを越え自社治療薬まで…井邑でRLTバリューチェーンを構築
井邑への投資は二段階で進める。まず136億ウォンを投じてCDMO工場とR&Dセンターを構築する。その後、207億ウォンで放射性同位体製造センターと原薬製造センターを建設する。
キム・サンウ代表は「実際の投資額は年間最大60億ウォンを少し上回る水準だ」とし「自己資本193億ウォンと設備借入150億ウォンで十分に資金を調達できると見込む」と語った。株式の有償増資は行わない方針である。
損益分岐点の突破時点は2031年とみる。キム・サンウ代表は「固定費比率が原価の80%以上を占めるだけに、損益分岐点を超える瞬間に追加売上の相当部分が利益に転換される」とし「2033年に工場売上200億ウォン超の達成が目標だ」と述べた。
放射性同位体製造センターを建てるのには戦略的な布石がある。放射性同位体を自社で生産できるようになれば、CDMO顧客社に同位体まで併せて供給する方式で利幅を高められる。これは後発参入者への参入障壁として作用する。
自社治療薬の開発にも同じインフラを活用できる。DuChemBioは現在、TROP2、FAPを含め計3つの標的を検討中だ。TROP2は三重陰性乳がんなど多数の固形がんで過剰発現し、FAPは膵がん・胆道がん・大腸がんなど上皮細胞由来がんの90%以上で間質内発現が確認される。
キム代表は「来年上半期までに候補物質2件以上を確定して公開する計画だ」とし「前臨床と臨床第1相まで進めた後、グローバル製薬社に技術輸出する方式を検討している」と語った。
◇「診断薬が堅固な基盤…治療薬が大きくなるほど診断需要も増える」
DuChemBioは韓国1位の診断用放射性医薬品企業だ。2024年基準でがん診断薬「FDG」の韓国市場シェアは53.2%だ。パーキンソン病診断薬「FP-CIT」は52%、アルツハイマー病診断薬「ビザミル」・「ニュラチェック」は94.8%である。
昨年の連結売上は385億ウォン、営業利益は74億ウォンだった。前年よりそれぞれ8%、47%増加した。今年は売上400億ウォン以上、営業利益100億ウォンを目標に掲げている。
治療用放射性医薬品CDMO事業が軌道に乗るまで、診断用事業は会社のキャッシュジェネレーターの役割を続ける見通しだ。全国12カ所の製造所で生産していた診断用放射性医薬品を井邑工場でも製造する。
キム代表は、韓国の前立腺がん・変性性脳疾患治療薬の成長に支えられ、診断用放射性医薬品の需要も増えるとみる。昨年末から生産を開始した前立腺がん診断薬「プロスタシーク」は1日から健康保険の給付も適用されている。
特に期待をかけるのはアルツハイマー病市場である。現在韓国で市販される治療薬「レケンビ」は投薬前にPET/CT（陽電子放出断層撮影）検査で患者のアミロイド蛋白質の蓄積有無を確認する。キム代表は「韓国での承認を控える『キスンラ』は、処方手続き上レケンビよりPET/CT検査頻度が2倍以上高いと見込まれる」と述べた.