韓国のバイオ企業4社がアラブ首長国連邦（UAE）の医療製品規制当局と会い、現地市場進出に必要な許可・審査手続きについて協議する。
食品医薬品安全処は8日、UAEの医療製品規制機関（EDE）のファティマ・アル・カビ機関長をはじめとする代表団7人と国内バイオ企業の懇談会を開催すると明らかにした。
今回の懇談会にはBio Solution(086820)、Corestemchemon(166480)、CHA Biotech(085660)、ORGANOIDSCIENCES(476040)の4社が参加する。各社は主要製品と技術、UAE進出計画をEDE側に紹介し、現地の許可・審査手続きや市場参入に必要な事項を直接問いただす。
UAEは中東市場進出の拠点とされる国の一つである。食薬処は今回の懇談会を通じ、国内企業が現地の規制手続きと市場参入条件を事前に把握できるよう支援する計画だ。
EDE代表団は懇談会後、Bio Solutionの細胞・遺伝子治療（CGT）研究施設も訪問する。細胞治療の研究・分析と工程開発に必要な施設と装備を見学し、韓国の先端バイオ医薬品の研究開発環境と技術水準を確認する予定だ。
食薬処は今回の訪問を機にUAE規制当局との協力も強化する計画だ。海外規制機関との協力ネットワークを国内企業の輸出機会につなげる現場中心の規制協力を継続する方針である。
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