食品医薬品安全処が傘下の公的機関5カ所を2カ所に統合する。食品安全分野では食品安全情報院と食生活安全管理院を合併し、医薬品分野では韓国医薬品安全管理院と韓国希少必須医薬品センター、ワクチン安全技術支援センターを統合する。
食薬処は国民需要に合った食・医薬安全サービスを提供するため、このような公的機関の機能改革を推進すると7日明らかにした。機関別に分かれていた機能を一つに束ね、情報収集から政策研究、現場サービスまで連携することが目的である。政府が3日発表した「公的機関機能改革推進方案」の後続措置である。
まず食品安全情報院と食生活安全管理院を統合し「食品安全政策開発院」を設立する。食品安全情報院は国内外の食品安全情報を収集・分析し政策研究を担ってきた一方、食生活安全管理院は給食管理支援センターを運営し、給食の衛生・栄養管理などを担当してきた。
食薬処は二つの機関の統合により、食品安全情報を給食現場まで伝達する体制が強化されると見ている。現在、全国238カ所の給食管理支援センターが保育施設や高齢者福祉施設などの給食管理を支援している。
食薬処側は「例えば食品安全の危害情報が確認されれば、関連情報を全国の給食管理支援センターを通じて現場に迅速に伝達できるようになる」と述べ、「従来は食品安全情報の収集・分析と給食現場の管理機能が別個の機関に分かれていた」と説明した。
給食現場で蓄積される衛生・栄養管理データも食品安全の政策研究に活用する。食薬処はこれを通じて、食品安全情報の収集と政策研究、現場適用、政策改善がつながる体制を構築する計画だ。
医薬品分野では韓国医薬品安全管理院、韓国希少必須医薬品センター、ワクチン安全技術支援センターを一つに統合する。新機関の名称は「韓国医薬品安全公団」とする予定である。
韓国医薬品安全管理院は医薬品の安全情報の収集と分析、副作用の被害救済などを担当している。韓国希少必須医薬品センターは希少・必須医薬品の安定供給を支援する。ワクチン安全技術支援センターはワクチン開発過程で必要な試験・分析と製品化支援、専門人材の教育などを担っている。
統合機関では医薬品の安全情報と需給情報を一元管理し、副作用の被害救済や代替医薬品の導入などに関する案内も提供できるようになる。
現在、必須医薬品を投与後に副作用が発生した患者は、副作用と被害救済は韓国医薬品安全管理院に、代替医薬品の導入などは韓国希少必須医薬品センターにそれぞれ問い合わせねばならない。機関統合後は副作用報告とともに代替医薬品の導入に必要な情報と手続きを一箇所で案内を受けられるようにするという構想である。
ワクチン分野に集中していた試験・分析施設と専門人材の教育機能も医薬品全体へ拡大する。新薬と先端バイオ医薬品まで試験・分析および教育支援の対象を広げ、医薬品の安全性と品質管理水準を高める計画だ。
食薬処は今後、統合機関設立のための法改正と詳細ロードマップの策定に着手する予定である。統合機関の具体的な組織と人員運営案も後続手続きを通じて確定される見通しだ。