国産第1号のCAR-T治療薬「リムカト(成分名 アンバルカプタジェンオトルーセル)」が健康保険給付の最初の関門を越えた。
ただし、提示された評価金額をCurocellが受け入れるという条件が付いた。会社がこれを受け入れれば、国民健康保険公団との薬価交渉と健康保険政策審議委員会(建政審)での議決手続きに進む。
4日、健康保険審査評価院によると、Curocellは前日に療養給付の適正性を認められた。
薬評委は「評価金額以下を受け入れる場合、給付の適正性がある」と結論づけた。リムカトの価格が審評院の提示した評価金額以下に定められることを前提に、給付収載が可能だという意味である。
リムカトの対象は、2つ以上の全身治療後に再発するか治療に反応しないびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)と原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫(PMBCL)の成人患者だ。
開発社である Curocell(372320) は、詳細審議の結果を公式に伝達された後、条件を検討して後続手続きを進める計画だ。会社は年内の給付収載を目標としている。
一方、この日の薬評委では重症筋無力症治療薬と多発性骨髄腫治療薬などの給付適正性も認められた。
Handokの「ビブガート(成分名 エフガチジモドアルファ)」と韓国UCB製薬の「ジルブリスキュー(成分名 ジルコフランナトリウム)」は、抗アセチルコリン受容体(AChR)抗体陽性の成人重症筋無力症患者に対する標準療法の追加療法として給付適正性を認められた。
韓国ヤンセンの多発性骨髄腫治療薬「テクベイリ(成分名 テクリスタマブ)」は、3次以上の治療に失敗した患者の単独療法について給付適正性を認められた。レオファーマの「アンジュプゴ(成分名 デルゴシチニブ)」と韓国タケダ製薬の「フルジャクラ(成分名 フルクインチニブ)」も、それぞれ慢性手湿疹と転移性結腸直腸がん治療に対する給付適正性を認められた。
リスク分担契約(RSA)薬剤の給付範囲拡大審議では、韓国小野薬品工業の「オプジーボ(成分名 ニボルマブ)」が、進行性または転移性食道扁平上皮がんの一次治療と、オプジーボ・ヤーボイ(成分名 イピリムマブ)併用療法の肝細胞がん一次治療で給付拡大の適正性を認められた。一方、悪性胸膜中皮腫の一次治療併用療法は認められなかった。