キム・スンウォン法務部長官候補者を通じて新型コロナ治療薬のロビー活動を行った製薬会社ジェネンセルが、検察の捜査が始まると臨床試験を中断したことが伝わった。ジェネンセルはこの過程で臨床を委託した業者に清算金を適切に支払わず、訴訟に巻き込まれたことが判明した。
4日、法曹界によると、ソウル高裁民事15-1部は、臨床試験受託機関A社がジェネンセルを相手取り提起した用役費請求訴訟の控訴審を進行している。
A社は2024年2月、ジェネンセルが臨床用役費28億余ウォンを適切に支払っていないとして、これを請求する訴訟を提起した。
1審を担当したソウル中央地裁民事20部は昨年9月、ジェネンセルに対しこのうち4億余ウォンを支払うよう命じる原告一部勝訴の判決を下した。ジェネンセルが不服として、事件は2審に移った。
本件判決文などによると、ジェネンセルは新型コロナ治療薬を開発するため2021年1月、A社と臨床試験を委託する研究用役契約を締結した。ジェネンセルは同年9月、食品医薬品安全処（韓国の医薬品規制当局）に臨床試験計画を申請したとされる。
ジェネンセルの設立者であるカン某氏は、この過程でブローカーのヤン氏を通じ、食薬処で臨床承認を早く受けられるよう取り計らってほしい旨を要請したことが判明した。ヤン氏はキム候補者に頼み、キム候補者は当時のキム・ガンリプ食薬処長に「よく取り計らってほしい」との趣旨で要請したと伝えられた。ジェネンセルは2021年10月、食薬処から臨床試験の承認を受けた。
ジェネンセルはこの過程で新型コロナ治療薬の臨床対象者を300人から414人に、さらに424人へと拡大した。A社との用役費契約金額も99億ウォンから120億ウォン、128億ウォンへと増えた。
ジェネンセルは当時、用役費を数回に分けて支払うことにし、その年1月から11月までにA社へ36億ウォンを支払った。A社は翌年の2022年5月から12月までに臨床対象者109人を募集した。実際に臨床に参加した人数は100人である。ジェネンセルはこの過程でA社、ソウルのある病院を介し7億8000万ウォン規模の研究用役を別途で依頼したりもした。
しかしジェネンセルは2023年2月、突如として臨床中断を要請した。ジェネンセルは「臨床手続きを中断してください。現在、検察の捜査が進行中で資金の流れに困難があります」というメールをA社に送った。ジェネンセルは「追加費用の支給や検察捜査の過程で予期せぬ問題が発生するおそれが大きいため、了承を求める」とし、「対外的には臨床放棄ではなく一時中断であるため考慮してほしい」とした。同年5月には臨床中断を要請する公文書を送付した。
ジェネンセルとA社は臨床清算金をめぐって意見の相違があったと伝えられた。A社は患者募集まで進めたが、ジェネンセルが金額を適切に支払っていないとの立場だった。A社は同年6月、ジェネンセルに対する預金債権仮差押えを水原地裁城南支院に申請した。裁判所が仮差押えを決定すると、ジェネンセルが異議を申し立て、裁判所は2024年1月に仮差押えを認可した。
A社はその後、ジェネンセルを相手取り用役費28億余ウォンの支払いを求める訴訟を起こし、1審は原告一部勝訴と判断した。裁判部は「ジェネンセルが当時、新型コロナの致命率が低下すると、臨床を継続しても有効性評価で良い結果を得るのは難しいと判断した」とみた。ジェネンセルが控訴し、現在2審が進行中である。
カン氏はこの過程で、キム候補者の後援金口座に500万ウォンを送金しようとしたと伝えられた。後援金の上限に達しており、実際の送金は行われなかったというのが検察の捜査結果だ。キム候補者は検察で起訴猶予処分を受けた。起訴猶予は嫌疑が認められるものの、公訴提起を猶予することだ。キム候補者人事聴聞準備団はこの日、「食薬処に苦情民願を単純に伝達した」とし、「治療剤の承認を要求しておらず、審査過程に関与していない」と明らかにした。
カン氏はこれとは別に、動物実験の副作用事例を削除したまま食薬処に臨床承認を申請したことが判明した。ソウル西部地裁はカン氏に対し、虚偽資料で臨床試験の承認を受けた容疑などで2024年12月、懲役3年、執行猶予5年を言い渡した。