JEIL PHARMACEUTICAL(271980)の子会社であるOnconic Therapeutics(476060)は、国産37号新薬であるカリウム競合的胃酸分泌抑制薬（P-CAB）「ザキュボ（有効成分名ザスタプラザン）」のヘリコバクター・ピロリ除菌治療の承認取得を目的とする第3相臨床試験計画（IND）について、食品医薬品安全処から承認を受けたと3日明らかにした。
今回の臨床は、ザキュボの治療範囲を既存の胃食道逆流疾患と胃潰瘍からヘリコバクター・ピロリ除菌治療まで広げることを目的とするものだ。臨床に成功すれば、胃酸関連疾患の治療を超えて原因菌の除去にも使用できるようになる。
臨床はヘリコバクター・ピロリ陽性患者414人を対象に、国内24機関で実施する。ザキュボ・アモキシシリン・クラリスロマイシンを併用する3剤療法と、既存のランソプラゾール基盤の3剤療法の有効性と安全性を比較する。患者は2週間、1日2回の投与を受け、投与終了後少なくとも4週間後に除菌の可否を確認する。
ヘリコバクター・ピロリは胃炎と消化性潰瘍、胃がんなどを引き起こす原因菌である。近年、抗生物質耐性の拡大により除菌治療の失敗事例が増え、新たな治療法の必要性が高まっている。特にP-CABは既存のプロトンポンプ阻害薬（PPI）よりも速く強力な胃酸抑制効果が持続し、抗生物質の作用に適した胃内環境を整えるのに有利だ。
ザキュボの除菌治療に関する臨床は中国でも進行中である。中国のパートナー企業であるリーブゾン製薬は5月から現地で第3相臨床を実施している。国内では3剤療法、中国では現地の標準治療に合わせた4剤療法を評価する。
ザキュボは現在、びらん性胃食道逆流疾患と胃潰瘍の治療に用いられており、非びらん性胃食道逆流疾患と治療後の維持療法、非（非ステロイド性消炎鎮痛薬、NSAIDs）誘発消化性潰瘍の予防など、治療範囲を広げるための臨床も進行中である.
Onconic Therapeutics関係者は「今回の第3相承認は、ザキュボが既存の胃酸関連疾患を超え、患者基盤が大きいヘリコバクター・ピロリ除菌治療市場へと治療領域を広げていくための重要な段階だ」と述べ、「国内と中国で同時に除菌療法の第3相を推進するだけに、ザキュボの適応症を継続的に拡大し、グローバルな除菌治療市場での競争力も強化していく」と語った。