前立腺がんの転移と再発の有無を精緻に確認する画像検査（PSMA PET-CT）に健康保険が適用される。
2日、業界によると、前立腺特異膜抗原（PSMA）を標的とする陽電子放出断層撮影（PET）診断用放射性医薬品「プロスタシーク」を用いたPET-CT検査に対し、1日から健康保険の給付基準が適用された。
保健福祉部が先月31日にPET-CT行為に対する保険給付基準を告示したことによるものだ。昨年10月に健康保険審査評価院の評価を通過してから約11カ月ぶりである。
給付対象は中等度以上の転移リスクがある前立腺がん患者だ。手術や放射線治療を前に転移が疑われる場合と、治療後に前立腺特異抗原（PSA）値が上昇して再発が疑われる場合が該当する。
PSMA PET-CTは前立腺がんの病期を確認したり再発の有無を評価するのに活用されている。米国国立総合がんネットワーク（NCCN）ガイドラインも、ノバルティスのPSMA標的治療薬「プルビクト」などを投与する際、PSMA PET-CTの活用を勧告している。
プロスタシークは前立腺がん細胞で多く発現するタンパク質であるPSMAを標的とする診断用放射性医薬品である。患者の体内でPSMAが多く存在する部位を画像で確認し、前立腺がんの転移または再発の有無を判断する。イタリアのブルーアスダイグノスティクスが開発し、韓国ではDuChemBio(176750)が独占販売権を確保して供給している。
第3相臨床試験には391人が参加した。PSA値が0.5ng/mL未満の初期再発患者におけるプロスタシークを用いた病変発見率は64%だった。DuChemBio側は、従来のMRIやCTのおよそ20%より高い水準だと説明した。従来の検査結果を基に治療計画を立てた患者のうち89%は、プロスタシーク検査結果に従い治療計画を変更したことが明らかになった。