手術用ロボットプラットフォーム企業のRoen Surgicalは、人工知能（AI）ベースの腎結石手術ロボット「ザメニクス（Zamenix）」が、結石を吸い込む吸引機構と連動して自動で手術を補助できるよう、食品医薬品安全処（MFDS）からの変更許可を取得したと1日明らかにした。
今回の許可により、ザメニクスは結石位置まで接近し、破砕された結石片を吸引・排出する「吸引型尿管拡張器（FANS・ファンズ）」と連動できるようになった。単に吸引機構を用いるにとどまらず、ロボットが吸引方向を自動調整し、さらに内視鏡の移動まで制御する機能も追加された。
腎結石手術中にサクション機能を活用すれば、レーザーで細かく砕いた結石粉末をリアルタイムで吸引・排出できる。手術後に残存する結石による再発リスクを下げ、医療スタッフがよりクリアな術野を確保するのに役立つ可能性がある。
ザメニクスは今回のアップグレードを通じ、ロボット制御技術を組み合わせた自動化機能を多数搭載した。代表例として、ロボットに装着された内視鏡の位置を認識し、最適な吸引方向を誘導する「自動吸引方向調整（Auto Suction Orientation）」機能が追加された。
サクション過程で必要となる内視鏡の体内移動と抽出も、ロボットが自動走行で制御する。これにより執刀医はコンソール操作のみでサクション手技を実行でき、手術補助人員への依存度を下げられるようになったと同社は説明した。
患者の安全性も強化した。Roen Surgicalは、2024〜2025年に実施した先行研究で、ザメニクスとファンズを結合した状態でレーザーを持続照射しても、腎臓内部の温度と圧力がそれぞれの閾値である43℃と40cmH2O以下で安定的に維持されることを確認したと明らかにした。
これは、手術過程で発生し得る熱や圧力による組織損傷や尿路感染など主要合併症のリスクを低減する可能性を示す結果だと、同社は説明した。
Roen Surgicalは、今回の機能追加により手術室の運用効率も改善されると期待した。医療スタッフは反復的な内視鏡操作とサクション過程で生じる身体的負担を軽減し、人間工学的に設計されたマスターコンソールで手術に集中できるという説明だ。
新機能は別途ハードウェアの交換なしにソフトウェアのアップデートだけで適用できる。既存のザメニクス導入病院も無償アップデートを通じて新機能を使用できる。
クォン・ドンスRoen Surgical代表理事は「今回のサクション機構連動と自動化機能の追加をはじめとする継続的なアップデートを通じ、ザメニクスが病院の手術効率と経済性を高めるプラットフォームへと発展していく」と述べ、「医療スタッフの手術疲労度を下げ、患者の安全性を高める先端機能によって、国内外の導入病院に新たな手術環境を提供していく」と語った。
一方、ザメニクスは先月、米国食品医薬品局（FDA）から510(k)許可を獲得した。世界初のAIベース腎結石手術ロボットで、患者の呼吸に合わせてロボットの動きを補正する「呼吸補償」をはじめ、「結石サイズガイド」、「自動走行」などのAI制御機能を備えた。
ザメニクスは2021年に第17号革新医療機器に指定され、232例規模の多施設臨床で安全性と有効性の検証を受けた。現在、韓国内の主要上級総合病院など20病院と海外1機関に導入されている。