「中国はもはや競争相手ではなく分析対象である。」
チョン・フェリャン・ロシュ事業開発理事は28日、ソウル江南区のウェスティンソウルパルナスで開かれた「第4回サムスンソウル病院・Aimed Bio抗体薬物複合体（ADC）カンファレンス」で、韓国バイオ企業はADC市場で中国と競争するやり方から改めるべきだと述べた.
中国を競争相手と見て追いかける前に、中国企業がどのような戦略でどれほど速く、どれだけの費用をかけて新薬を開発しているのかをまず分析すべきだということだ。そうしてこそグローバル市場で自らの正確な位置を把握し、差別化戦略を立てられるという説明である.
グローバルADC市場での中国の存在感はすでに圧倒的だ。開発費用は米国の3分の1水準で、開発スピードは約2倍速いとの評価が出ている。直近4年間、グローバル市場で意味のあるADC技術移転取引の80%以上も中国企業から生まれた.
◇韓、「自分の位置」から把握すべき…中国はより速く次の局面を組む
チョン理事は韓国企業の最大の課題として競合分析を挙げた。理事は「韓国企業に会ってみると『われわれが一番手』あるいは『二番手の速さだ』と話す場合が多い」とし、「実際に競争状況を確認してみると15番手だったケースもあった」と述べた.
中国企業が開発情報を十分に公開せず、実際の競争状況を把握しにくい側面はある。しかし、この限界まで勘案してグローバル新薬開発情報網などを活用し、競合企業の候補物質の開発状況を継続的に追跡すべきだというのが理事の説明だ.
何を攻略するかを定める「標的選定」も核心課題として示した。チョン理事は「韓国は新薬を設計し最適化する技術能力は強いが、どの疾患やがん細胞の特性を狙うかを定める過程では物足りない場合があった」とし「今後はトランスレーショナルリサーチ（中継医学）の能力が強い企業がより重要になる」と述べた.
中継医学とは、研究室から生まれた基礎研究の成果を実際の患者治療へつなぎ、逆に患者を治療する過程で見つかった新たな医学的課題を再び研究室に持ち帰って解決策を探る研究を指す.
グローバル製薬各社が中国のADC企業に目を向ける理由は、開発費が安いからだけではない.
中国企業は1種類のペイロード（ADCががん細胞内に届ける細胞毒性薬）に依存しない。がん細胞の分裂を抑える薬から、がん細胞のDNAを損傷させる薬、がん細胞の成長シグナルを遮断する薬まで、複数種類の「搭載薬」を確保している。必要な道具をあらかじめ備えた工具箱のように、がん治療の標的に応じて多様な薬剤を迅速に組み合わせて試験できる構造を整えたということだ.
臨床試験データを蓄積するスピードも速い。チョン理事は「患者5人中3人が反応したというデータを確保するのと、50人中30人が反応したというデータを迅速に確保するのとでは違う」とし「中国企業はより多くの患者を対象に、より信頼性の高い臨床データを速いスピードで生み出している」と述べた.
コスト競争力も高い。チョン理事が引用した分析によれば、候補物質の発掘からヒトを対象とする初期臨床試験である臨床第1相入りまで、米国では5,500万〜9,000万ドルかかる一方、中国は1,500万〜3,500万ドル水準だ。開発費用は約3分の1でスピードは2倍に達するという説明である.
理事は「ADC開発の成功率が米国と中国で同程度なら、グローバル製薬企業の立場ではより少ない費用でより速く開発できる中国企業を選ぶ誘因が大きい」と述べた.
チョン理事は、中国企業が新たな治療標的を先に見つける能力も優れているとみている。臨床医と事前に議論し、人工知能（AI）やゲノム解析などを活用して、今後成功可能性の高い標的を早期に見つけ出すということだ.
◇臨床資金もボトルネック…「それでも革新的物質には機会がある」
メルクでADC新薬開発を主導したハン・ジンファン LigaChem Biosciences 最高技術責任者は、韓国バイオ企業の構造的ボトルネックとして資金調達の問題を指摘した.
多くのグローバル製薬企業は実際の患者を対象とした臨床データを重視するが、相当数の韓国バイオ企業は臨床試験に投入する資金が不足している状況だ.
ハンCTOは「投資家は早く技術輸出して新規株式公開（IPO）をしろと言い、企業は資金がないから臨床に入れない」とし「臨床データがないから再び技術輸出ができない悪循環が繰り返されている」と述べた.
理事は「バイオ産業は一朝一夕に資金を投じてすぐ回収する産業ではない」とし「国家がどう支援するか、資本がどの程度までリスクを共に負うか、企業はどの戦略を選ぶかに関する長期的な大きな絵が必要だ」とした.
ハンCTOは「中国の最大の強みは、企業が臨床試験に迅速に入れる環境を作ったことだ」とし「政府と企業、資本が全般的にこれを支援する体制を素早く構築した」と述べた.
ただし、すべてのグローバル製薬企業が臨床段階の候補物質だけを探すわけではない.
ハン・ジョンヒョン・ベーリンガーインゲルハイム事業開発・技術移転専務は、革新性が十分であれば臨床試験前の段階でも積極的に共同開発や技術導入を検討すると明らかにした.
専務は「重要なのはグローバル基準でどれほど厳格で一貫した科学的データを備えているかだ」とし「試験管や細胞レベルで確認した結果と動物実験の結果が相互に一貫していなければならず、薬剤が体内でどう動くか、毒性はどうか、人にどの程度の用量を投与できるかまでつながるデータが必要だ」と述べた.
続けて「7〜8年前と比べると韓国バイオ企業の水準は大きく上がった」とし「十分に革新的な新薬候補物質を備えていれば、臨床試験前の段階でもグローバルパートナーを見つける機会がある」とした.
◇玉石が選別され始めたADC市場…「韓国、『新たな局面』を組む時」
この日のカンファレンスでは、ADC市場は依然として成長しているものの、グローバル製薬企業が企業買収や技術導入を決定する基準は一段と高まっているとの分析も出た.
ホ・ナムグ Aimed Bio 代表は、グローバルADC市場の変曲点を2022年とみた。第一三共とアストラゼネカが共同開発した「エンハーツ」が乳がんの臨床で強力な有効性を立証した後、グローバル製薬企業がADCを次世代の成長ドライバーとして確保し始めたということだ.
ホ代表は「過去にはADCの失敗経験が蓄積し、グローバル製薬企業が市場を見守る雰囲気だったが、エンハーツが登場した2022年以降は状況が一変した」とし「承認済みADCを持つバイオ企業から買い始めた」と述べた.
今年に入ってADCの取引件数自体はやや減った。しかし、市場に出ている差別化された候補物質が減り、個別取引の規模と買収基準はむしろ高まったとの分析だ.
ホ代表は「競争力があり差別化された臨床段階の候補物質がなくて取引が減っただけで、良い候補物質があればグローバル製薬企業はすぐに買う準備ができている」とし「市場が萎んだのではなく玉石選別が始まったのだ」と述べた.
実際、グローバルのADC技術移転市場は、新たな搭載薬や2種類の薬を同時に載せる「二重搭載」方式、2つの異なるがん細胞標的を同時に狙うADCなど、次世代技術へと素早く移行している.
ハンCTOは「すでに出来上がった局面に入り競争するのが難しくなったのなら、いっそ新しい局面を組むのも方法だ」とし「ADCも完璧な治療方式ではないため、ADCの次にどの技術で競争の壁を乗り越えられるかを今から考えなければならない」と述べた.
続けて「結局、韓国バイオを生かす道は革新だ」とし「グローバル市場が何を求めているのかを正確に把握し、その上で新しい技術で勝負すべきだ」と述べた.