HLB(028300)が最近モルガン・スタンレー・キャピタル・インターナショナル（MSCI）韓国指数の構成銘柄から外れた。肝がん治療薬候補物質が米国での承認に失敗したためである。HLBは投資心理が萎縮した状況で、来月に胆管がん治療薬候補物質の承認可否が決まる見通しだ。今回の結果に会社の命運が懸かっているとの評価が出ている。
27日製薬・バイオ業界によると、MSCIは最近韓国指数の構成銘柄からHLBを除外した。HLBがMSCI韓国指数に2018年に組み入れられてから8年ぶりである。31日の取引終了後に指数のリバランス（再調整）が実施された後、来月から指数から除外される見通しだ.
MSCIは四半期に一度の定期レビューを通じて、総時価総額とフリーフロート時価総額（自己株式などを除き市場で実際に取引可能な株式を基準に算出した時価総額）を基準に指数採用銘柄を調整する。MSCI指数がグローバル資金の投資基準として活用されるだけに、新たに組み入れられる銘柄にはパッシブ（指数連動）資金が流入し株価が上がる可能性がある。逆に特定銘柄が除外されれば資金流出が発生する可能性がある。
HLBは肝がん新薬リボセラニブが米国食品医薬品局（FDA）のハードルを越えられず、その余波で株価が急落し、MSCI韓国指数から外れたと分析される。
先にHLBは中国・恒瑞医薬の抗がん剤カムレリズマブとの併用療法で承認を申請したが失敗した。3回目の挑戦でも米国承認を得られなかったという知らせが先月10日に伝わり、HLB株価は1日で前取引日比28％超下落した。会社は肝がん新薬で4度目の挑戦を行う計画だが、投資家の疲労感が高まっている状況だ。
HLBはこのような状況で、胆管がん候補物質リラフグラチニブで米国FDA承認に挑戦している。来月25日（現地時間）にFDAの承認可否が決定する予定だ。米国承認に成功すれば商業化を経て再起できるが、逆に失敗すれば投資心理が一段と萎縮する見通しだ。
先にHLBは先月24日にFDAと最終段階のミーティングを実施したと明らかにした。リラフグラチニブの承認審査の最終段階で残った争点を点検したが、特段の問題はなかったというのが会社の説明である。HLB関係者は「後続手続きを滞りなく完了する計画だ」と述べた。
胆管がんは、肝臓で作られた胆汁が移動する通路である胆管に生じるがんである。リラフグラチニブは、がん細胞の成長を促すFGFR2たんぱく質を抑制する標的抗がん剤だ。2022年にFDAの希少医薬品に、翌年に画期的治療薬に指定された。HLBは今年1月にFDAにリラフグラチニブの承認を申請し、優先審査の対象に選定された。通常10カ月かかる審査期間が短縮された。
HLBは今年上半期の連結売上高467億ウォン、営業損失457億ウォンを記録した。売上高は前年同期比で40％増え、赤字幅は縮小した。HLB関係者は「胆管がんだけでなく、腫瘍の発生部位に関係なく治療できるようリラフグラチニブを開発する予定だ」と明らかにした。