SOT106がFDAファストトラック指定軟部肉腫標的

LigaChem Biosciences(141080)が米国ソティオバイオテックに技術移転した抗体薬物複合体（ADC）の新薬候補物質が、米食品医薬品局（FDA）から迅速開発対象（ファストトラック）に指定された。

ファストトラックは、重大な疾患のうち既存治療が不十分な患者向け新薬の開発と審査を前倒しするためのFDA制度である。指定されると、開発過程でFDAとより頻繁に協議でき、要件を満たす場合は、承認資料を段階的に提出するローリングレビューや優先審査の適用を受けることができる。

LigaChem Biosciencesは、パートナー企業ソティオが開発中の「SOT106（LRRC15-ADC）」が軟部肉腫の治療を目的とするファストトラックに指定されたと、27日明らかにした。

SOT106は、ソティオのLRRC15標的抗体にLigaChem BiosciencesのADCプラットフォーム「コンジュオール（ConjuAll）」を結合した候補物質である。LRRC15は複数の肉腫サブタイプで発現することが知られる標的である。

SOT106は先に5月、FDAから骨肉腫の治療を目的とする希少医薬品指定（ODD）を受けた。ソティオは年内にSOT106の初の患者対象の臨床試験に着手する計画である。