CHA Biotech(085660)は科学技術情報通信部が主管し韓国産業技術振興協会が専門機関として遂行する「2026年度 K-HERO 育成・支援事業」の後続研究開発(R&D)課題に最終選定されたと25日明らかにした。
K-HERO 育成・支援事業は、国家戦略技術分野の研究開発能力を備えた企業付設研究所を発掘し、核心・原始技術の確保と事業化を支援する政府事業である。
CHA Biotechは「グローバル臨床適用のためのMSC細胞株(CHAMS)と組合型遺伝子発現基盤の機能強化細胞(CHAGE)の治療剤開発および事業化戦略樹立」課題を遂行する。3年6カ月間で総31億5000万ウォンの研究開発費の支援を受け、細胞・遺伝子治療剤プラットフォームの臨床開発能力を高度化する計画だ。
CHA Biotechは、中間葉幹細胞(MSC)の研究開発経験を土台に細胞治療技術と優良医薬品の製造・管理基準(GMP)製造工程、セルバンク、品質管理、非臨床・臨床開発能力を確保してきた。今回の課題では、標準化原料細胞プラットフォーム「CHAMS」と、治療遺伝子を導入して細胞機能を強化する「CHAGE」を結合し、さまざまな難治性疾患に適用できる細胞・遺伝子治療剤プラットフォームを構築する。
主要パイプラインは特発性肺線維症(IPF)治療剤「CHAGE-201」である。CHA BiotechはCHAGE-201の効力と作用原理を検証し、治験用治療剤生産のための化学・製造・品質管理(CMC)体制を構築する予定だ。セルバンクとGMP製造工程、品質試験および特性分析体制を整え、非臨床安全性試験を進める計画である。
CHA BiotechはCHAGE-201を通じてCHAMS-CHAGEプラットフォームの臨床適用可能性を検証した後、製造・品質管理と非臨床・臨床開発体制を後続パイプラインへ拡大する予定だ。線維化疾患を起点に神経系および自己免疫疾患などへ適用範囲を広げ、後続候補物質の発掘とグローバル技術移転・共同開発など事業化も推進する。
ナム・スヨン CHA Biotech R&D総括社長は「今回のK-HERO後続R&D課題の選定は、CHA Biotechが蓄積してきた幹細胞研究開発能力を遺伝子基盤の機能強化細胞治療技術へ拡張し、臨床・事業化へ連携するプラットフォームとして高度化する重要な契機になる」と述べ、「CHAGE-201の臨床入りを支障なく推進する一方で、CHAMS-CHAGEプラットフォームの適用範囲を拡大し、次世代の細胞・遺伝子治療プラットフォームへ発展させる」と語った。