Peptron(087010)は、約効持続性医薬品プラットフォーム技術「スマートデポ（SmartDepot™）」を適用した月1回投与セマグルチド長期持続型肥満治療薬「PT403」の第1相試験計画（IND）を食品医薬品安全処に申請したと25日明らかにした。セマグルチドはデンマークのノボノルディスクのGLP-1肥満治療薬「ウゴービ」の主成分である。
今回の臨床は健康な成人22人を対象にPT403を単回で皮下投与した後、安全性、忍容性および薬物動態学的特性（PK）を評価する第1相試験である。忠南大学病院臨床試験センターで実施する。
PT403はセマグルチドにPeptronのスマートデポ技術を適用し、既存の週1回投与サイクルを月1回へ延長することを目標に開発中の長期持続型注射剤である.
最近のグローバル肥満治療薬市場では、体重減少効果だけでなく投与回数を減らして長期治療の利便性と持続性を高める「投与周期延長」が新たな競争要素として浮上している。
PT403は新しい肥満治療候補物質ではなく、すでにグローバル市場で臨床および商用化の経験が蓄積されたセマグルチドを原料医薬品（API）として使用する点が特徴である。Peptronはここにスマートデポ技術を適用し、月1回投与製剤として開発する方針である。
今回の臨床ではPT403の安全性、忍容性および薬物動態学的特性を体系的に評価する計画である。
Peptronは先にPT403と既存のセマグルチド製剤をそれぞれ8人に投与したパイロット臨床で、PT403の初期薬物動態学的特性と安全性・忍容性プロファイルを確認した。
米国糖尿病学会（ADA）で公開された前臨床結果では、PT403が肥満マウスモデルで既存の週1回セマグルチド製剤より優れた体重減少効果を示した。会社側は、成人を対象にした安全性評価でも嘔吐や吐き気などGLP-1系治療薬の代表的な胃腸関連副作用が大きく減少したと説明した。
PT403は現在20余カ国で特許を出願しており、2030年の品目許可を目標に開発中である。
Peptron関係者は「PT403はグローバル市場で臨床および商用化の経験が蓄積されたセマグルチドにスマートデポ技術を適用し、月1回投与を目標に開発している」と述べ、「ADA 2026パイロット研究に続き、今回の正式臨床を通じて安全性・忍容性と薬物動態学的特性を体系的に確認し、今後のグローバル開発に向けた臨床的根拠を確保していく」と明らかにした。