地域の病院で簡単な血液検査だけでアルツハイマー病の有無を確認できる道が開けた。従来は脳撮影や脳脊髄液検査が必要だったアルツハイマー検査を血液で手軽に実施できるようになり、診断へのアクセスも高まる見通しだ。
ロイター通信は24日（現地時間）、米食品医薬品局（FDA）がスイスのロシュの子会社ロシュ・ダイアグノスティックスと米イーライ・リリーが共同開発したアルツハイマー血液検査「エレクシス リン酸化タウ217（pTau217）」を承認したと報じた。この検査は5月に欧州、今月に日本に続き、米国でも許可を受けた。
アルツハイマー病は、脳にアミロイドβとタウ（Tau）たんぱく質が異常に蓄積して発生する代表的な変性性脳疾患である。
エレクシスpTau217は、血液中のリン酸化タウたんぱく質を測定して、脳にアミロイドプラークが蓄積しているかを確認する体外診断検査だ。検査結果に基づき、アルツハイマー病の可能性が高い患者と低い患者を区分し、追加の陽電子放出断層撮影（PET）や脳脊髄液検査が必要な患者を選別するのに活用できる。
これまでアミロイドβの蓄積有無を確認するにはPET検査や脳脊髄液検査が主に用いられた。検査費用が高く手続きも複雑で、患者の負担が大きかった。
一方、エレクシスpTau217は採血という比較的簡便な方法で検査が可能な点が特徴だ。一次医療機関でも使用でき、認知低下の症状がある55歳以上の患者を対象に活用できる。
ロシュは「一次医療機関と専門機関でアミロイド病理現象の確定診断を補助し、除外の可否を支援する初のFDA許可単一バイオマーカー血液検査だ」と説明した。
アルツハイマー病は認知症を引き起こす最も一般的な変性性脳疾患である。緩やかに発症し、記憶力をはじめとする認知機能が徐々に低下するのが特徴だ。現在、根本的な治療法はないが、症状の進行を遅らせる治療薬が開発され、早期診断の重要性が一段と高まっている。
ジェラード・ブロシュ・インディアナ大学神経内科専門医は「従来の方式は多くの患者がアクセスしにくかったが、バイオマーカー検査が進展し、アルツハイマー検査へのアクセスが拡大している」と述べた。