東国製薬(086450)グループが造影剤事業の領域を広げ、韓国造影剤市場の独占に向けて速度を上げている。従来のジェネリック（後発医薬品）造影剤中心の事業から脱し、新薬開発企業との協力を強化し生産能力を拡大する一方で、医薬品の委託製造（CMO）事業にまで外延を広げ、造影剤事業の「総合プラットフォーム」へと跳躍する戦略である。
25日製薬バイオ業界によると、東国製薬子会社 Dong Kook Lifescience(303810)はオープンイノベーションを通じて造影剤新薬を確保する一方、生産・販売基盤を拡大するなど市場支配力の強化に乗り出している。
◇韓国1位の東国、戦略的投資家Inventeraと「造影剤同盟」
造影剤は磁気共鳴画像（MRI）やコンピュータ断層撮影（CT）などの画像検査で臓器や血管、組織などを鮮明に示し、読影を助ける医薬品である。
韓国の造影剤市場は多数のジェネリック製品が競合し、単価引き下げ圧力が大きい飽和市場と見なされる。グローバル市場ではドイツのバイエルが先頭を走っており、韓国ではDong Kook Lifescienceをはじめ、テジュン製薬、大熊製薬などが競争している。
Dong Kook LifescienceはMRI・CT造影剤を主力とし、韓国の造影剤市場でシェア1位を占めている。市場シェアは2021年16.8%から2022年20.3%、2023年21.4%、2024年22.6%へと着実に上昇した。造影剤事業が全体売上の67.6%に達する。
主力製品である韓国初のジェネリックX線（X-ray）造影剤「パミレイ」とMRI造影剤「ユニレイ」などは日本と欧州など25カ国で認可を受けた。完成品43種と原料5種を保有しており、原料合成から製剤製造、販売・流通までを自ら担うなど、造影剤事業の全過程を網羅する体制を整えた。
足元で会社がとりわけ注目する分野は造影剤新薬である。中核パートナーは2024年に東国製薬グループが戦略的投資家として参加した Inventera(0007J0)だ。東国製薬とDong Kook LifescienceはInventeraにそれぞれ15億ウォンずつ計30億ウォンを投資し、これによりグループはInventeraの持分約3.6%を確保した。
Inventeraは鉄成分ベースのMRI造影剤の限界を改善するために、多糖類（高分子炭水化物）で鉄成分を包み込むナノ薬物送達プラットフォーム「インビニティ（Invinity）」を開発した。鉄成分を保護膜のように包み、体内でより安全かつ安定的に作用するようにする方式である。
Inventeraはこの技術を適用したMRI造影剤「INV-002（NEMO-103）」を開発中である。MRIを用いて関節内部を撮影する磁気共鳴関節造影（MRA）専用として世界初の製品である。会社は最近、臨床第3相を終え、年内に韓国の食品医薬品安全処に品目許可を申請する計画だ。
現在韓国にはMRA専用の許可製品がなく、ガドリニウム基盤の静脈用造影剤を希釈して関節腔に投与している。この方式は希釈過程で感染リスクがあり、造影剤が関節腔外へ速やかに流出して画像品質が低下し得るという限界がある。
Inventeraはまず肩関節を対象に許可を申請した後、肘関節、手関節、股関節などへ適用部位を拡大する計画である。韓国市場規模は約1200億ウォン、グローバル市場は2030年に8兆6000億ウォン規模と見込まれる。
Dong Kook Lifescienceは2024年にNEMO-103の生産・流通権と、日本・中国・東南アジアなどでのグローバル独占販売権も確保した。Inventeraは安定的な生産・販売基盤を確保し、Dong Kook Lifescienceは既存のジェネリック中心の造影剤事業に新薬を加えて成長ドライバーを確保する構図だ。
◇工場増設で生産能力を拡大…新薬を超えCMO事業まで
Dong Kook Lifescienceは新薬事業の拡大に合わせて生産能力も高めている。同時に増加した生産余力を活用して医薬品の委託製造（CMO）事業まで拡大し、生産基盤を新たな成長ドライバーとして活用する戦略である。
生産拠点はアンソン工場である。原料合成から製剤生産まで全工程を自ら実行できる体制を整えた。製剤工場は2019年にドイツのバイエルから買収した後、2021年に医薬品適正製造基準（GMP）認証を完了し、2022年下半期から本格稼働に入った。原薬工場は2021年に新設し、2023年から運営している。
Dong Kook Lifescienceはこの工場に170億ウォンを投資して生産棟を増築している。これにより製剤の生産能力を2024年219万バイアル（瓶）から2028年に約3倍水準へ引き上げる計画である。原薬の生産能力も同期間に268トン（t）から330tへと23.1%増やす。増築工事は2026年に竣工および設備導入、2027年にGMP承認を経て、2028年上半期に生産を開始する予定である。
増加した生産余力はCMO事業の拡大にも活用される。Dong Kook Lifescienceは2026〜2031年に韓国の製薬会社と非イオン性ヨード化造影剤注射剤に関する5年契約を、他社とは抗血小板剤の原料を対象に2026〜2036年の10年契約を締結した。
海外事業も広げている。現在34カ国に輸出ネットワークを構築しており、欧州と日本、アジア、南米などへ造影剤を輸出している。既存の海外販売網を活用し、NEMO-103のグローバル市場進出にも速度を上げる計画である.
中国市場の攻略も推進している。昨年末に中国の天宇製薬（ティエンユー製薬）と造影剤分野の業務協約（MOU）を結び、MRI造影剤新薬の共同開発、原薬の共同開発、製剤の輸出など7分野で本契約の締結を協議している。
Dong Kook Lifescienceは先にIR資料を通じて「造影剤事業の製品収益性を改善しポートフォリオを拡大する一方で、新薬開発およびオープンイノベーションを強化し、グローバル輸出と生産能力を拡大して市場競争力を高めていく」と述べた。