医療機器企業ラデクセルが、政府横断の先端医療機器研究開発事業であるグローバル・フラッグシップ課題の主幹機関に選定されたと24日に明らかにした。
既存の放射線治療装置の限界を克服し、正常組織への放射線影響を減らして治療副作用を低下させる世界最高水準の次世代放射線治療装置を開発することが目標である。
今回の課題は科学技術情報通信部・産業通商資源部・保健福祉部・食品医薬品安全処が共同で推進する国家戦略型研究開発事業である。政府支援金279億5000万ウォンを含め、総事業費352億ウォン規模で今後7年間推進される。
ラデクセル・コンソーシアムは、腫瘍周辺の正常組織に伝達される放射線量を減らす磁場制御ベースの放射線治療装置「MPRT-System」を開発する。
既存の放射線治療は、強度変調放射線治療(IMRT)、画像誘導放射線治療(IGRT)などを通じて腫瘍に放射線を精密に照射できるが、腫瘍と正常組織が近接している場合に正常組織の放射線被ばくを減らすことには限界がある。
MPRTは、X線が人体組織と相互作用する際に発生する二次電子の移動経路を磁場で制御する技術である。二次電子が正常組織へ拡散することを抑え、腫瘍に必要な放射線量は維持しつつ、周辺正常組織に伝達される線量を下げることが核心である。
ラデクセルは今回の課題を通じ、2つの磁場を活用して放射線の線量分布を制御する技術と専用治療計画ソフトウエアを結合した統合放射線治療装置を開発する計画である。会社が示した目標は、既存の放射線治療装置より正常組織に伝達される線量を最大30%減らし、最大出力線量率を50%高めることだ。
研究にはソウルアサン病院と韓国原子力研究院(KAERI)、SEC、オンコソフト、韓国産業技術試験院(KTL)が共同研究機関として参加する。カンウォン大学病院は非臨床・臨床研究の協力機関として参加し、MPRT技術の安全性と臨床的有用性を検証する。
製品開発だけでなく、公的試験と食品医薬品安全処の許認可、医療現場導入のための準備も並行する。会社は乳がんと前立腺がんを対象に実際の治療環境での適用可能性を検証し、その後適用がん種を拡大して海外市場進出を推進する計画である。
研究責任者のジョン・ヌリヒョン、ラデクセルCMO(最高医療責任者)は「既存のX線治療の物理的限界を越え、正常組織をより効果的に保護し治療副作用を減らす世界最高水準の次世代治療プラットフォームを開発することが目標だ」と述べ、「製品開発から臨床検証、許認可、グローバル市場進出へとつながる全周期の開発・事業化能力を確保する」と明らかにした。
☞MPRT
MPRT(Magnetic Precision Radiation Therapy)は、磁場を用いて放射線治療過程で発生する二次電子の移動経路を調節する技術である。腫瘍に必要な放射線量は維持しつつ、腫瘍周辺の正常組織へ拡散する放射線量を減らすことを目標とする。